Logistică și depozite farmaceutice
În spatele fiecărui medicament care ajunge în siguranță la pacient se află o performanță logistică coordonată cu precizie. De-a lungul întregului lanț de aprovizionare, lanțul frigorific trebuie respectat fără întreruperi – pe șosea, pe calea ferată sau în aer. Logistica farmaceutică este supusă acelorași cerințe stricte de reglementare ca și producția: GDP, GxP și ghidurile internaționale de transport definesc standarde obligatorii pentru monitorizarea temperaturii și documentare.
În depozite, studiile de mapare stabilesc punctele optime de măsurare și asigură o monitorizare conformă standardelor a tuturor zonelor critice. Testo oferă înregistratoare de date validabile și soluții complete cu care puteți demonstra fără lacune respectarea reglementărilor aplicabile – și puteți asigura calitatea produselor dumneavoastră de la depozit până la livrare.
Soluții de măsurare pentru transport
Transport
Transportul produselor farmaceutice impune cerințe maxime pentru monitorizarea lanțului frigorific: abaterile de temperatură pot afecta ireversibil eficacitatea medicamentelor sensibile.
Înregistratoarele de date validabile de la Testo asigură monitorizarea completă a farmaceuticelor dumneavoastră de-a lungul întregului lanț de aprovizionare – conform GDP și documentat pregătit pentru audit.
Monitorizare completă a temperaturii de-a lungul întregului lanț frigorific
Documentare conform GDP, pregătită pentru audit, a întregului traseu de distribuție
Alertare imediată la depășirea limitelor pentru intervenție timpurie
Soluții validabile pentru transport rutier, feroviar și aerian
Soluții de măsurare pentru depozit
Depozit
Produsele farmaceutice reacționează sensibil la fluctuațiile de temperatură – chiar și abaterile minore pot afecta ireversibil eficacitatea și calitatea. Condițiile constante de temperatură și umiditate nu sunt doar critice pentru calitate, ci și obligatorii din punct de vedere al reglementărilor: GDP, GxP și ghidurile internaționale de depozitare definesc cerințe clare pentru monitorizare și documentare.
Testo oferă soluții validabile – de la înregistratoare de date individuale până la soluții complete scalabile – care asigură în mod fiabil o depozitare conformă standardelor și o documentare pregătită pentru audit.
Înregistrare automată, completă a datelor de măsurare – flexibil cu înregistratoare de date sau soluții complete scalabile
Monitorizare a depozitării conform GxP, în acord cu GDP și ghidurile internaționale
Software validabil conform 21 CFR Part 11 pentru documentare pregătită pentru audit
Alertare imediată la depășirea limitelor pentru intervenție timpurie