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在製藥生物技術領域,已驗證的環境條件是基本法規要求——用於確保產品完整性、病患安全與 GxP 合規。
Testo 為實驗室與潔淨室提供高精度量測技術與可驗證監測系統:可靠擷取溫度、濕度、壓差與 CO2 等關鍵參數——符合 21 CFR Part 11 的文件化並可稽核提供。
長期穩定且已校正的感測器,以及從系統確認到認證校正的完整服務,確保您持續符合已驗證的規格要求。
實驗室量測解決方案
實驗室
從對關鍵環境參數的無縫監測到符合 GxP 的文件化:Testo 提供精準量測技術,以在實驗室環境中可靠進行品質保證。
依據已驗證的限值,無縫監測濕度與溫度
確保量測與研究結果的可重複性與可比性
對關鍵環境參數進行可稽核的文件化
潔淨室量測解決方案
潔淨室
潔淨室必須依其 GMP 分級與既定要求進行確認並持續監測——可靠的量測技術是法規前提。
確保溫度、濕度與壓差的穩定環境條件
精確、可重複地符合分級特定的限值要求
系統確認(IQ/OQ/PQ)與認證校正一站式提供