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每一款能安全送達病患手中的藥品背後,都有精準協調的物流作業。沿整個供應鏈,冷鏈必須無縫維持——不論在公路、鐵路或空運。藥品物流承受與生產本身同等嚴格的監管要求:GDP、GxP 與國際運輸指引為溫度監控與文件化訂定具約束力的標準。
在倉儲場域中,氣候映射研究會界定最佳量測點,並確保對所有關鍵區域進行符合標準的監控。Testo 提供可驗證的資料記錄器與整體解決方案,協助您無縫證明符合現行法規——並確保藥品從倉儲到交付的全程品質。
運輸量測解決方案
運輸
藥品運輸對冷鏈監控提出最高要求:溫度偏差可能不可逆地影響敏感藥物的療效。
Testo 的可驗證資料記錄器可確保您的藥品在整個供應鏈中達成無縫監測——符合 GDP 並可稽核文件化。
沿整條冷鏈進行無縫溫度監測
對整個配送路徑進行符合 GDP、可稽核的文件化
超限即時警報,便於及早介入
適用於公路、鐵路與航空運輸的可驗證解決方案
倉儲量測解決方案
倉庫
藥品對溫度波動相當敏感——即便些微偏差也可能不可逆地影響療效與品質。因此,穩定的溫度與濕度條件不僅對品質至關重要,也具有監管約束力:GDP、GxP 與國際倉儲指引對監控與文件化提出明確要求。
Testo 提供可驗證的解決方案——從單一資料記錄器到可擴充的整體解決方案——可靠確保符合標準的倉儲並可稽核文件化。
自動化、無縫量測資料擷取——可彈性使用資料記錄器或可擴充的整體解決方案
依 GDP 與國際指引進行符合 GxP 的倉儲監控
符合 21 CFR Part 11 的可驗證軟體,用於可稽核的文件化