高壓滅菌：必備知識
在涉及食品或藥品滅菌這類極富挑戰性的任務時，需要瞭解的知識有很多，無法一一牢記。 因此，我們的專家在此頁面匯總了與高壓滅菌密切相關的資訊，供您查閱。
在滅菌過程中，食品或藥品中的活性微生物將被殺滅。
溫度和壓力值可分別高達 +134 °C 和 3.5 bar。
採用適合的滅菌時間非常關鍵。 如果滅菌時間過短，細菌會殘留在產品中，而如果滅菌時間過長，則產品可能受到損壞或破壞。
滅菌的關鍵參數包括殺滅力值（F0 值）和保持階段持續時間。
Aufwärmphase
Temperaturerhöhung im Autoklav auf bspw. +121 °C. Je nach Produkt werden Entlüftungszyklen (Vorvakuumszylen) benötigt.Sterilisation/Einwirkphase
In der Sterilisations-/Einwirkphase wird für einen definierten Zeitbereich (Haltephase) die Sterilisationstemperatur gehalten. Je nach Produkt kann diese Zeit von wenigen Sekunden bis zu mehreren Minuten variieren.Abkühlphase
Abkühlung des Produkts auf Entnahmetemperatur. Auch in dieser Phase können je nach Produkt Vakuumzyklen verwendet werden, um die Trocknung eines Produktes zu gewährleisten.
提供證明滅菌方法適用於產品的物理和生物證據
必須定期驗證程式的有效性，例如採用高壓滅菌器進行蒸汽滅菌時，可採用溫度資料記錄儀（殺滅率）、壓力資料記錄儀（飽和蒸汽品質）和生物學指標進行驗證。
將資料記錄儀的探頭尖端置於待滅菌產品的中心位置。
欧洲标准EN285，欧洲IS017665，德国标准13060，德国58950，欧盟GMP标准PDA技术报告第1，第26，第30和第61号；国内GB15981、WS310等法规要求
这些标准描述了对设备的要求，以及过程、方法和程序的集成及功效规范，以确保生产药品的质量
testo 190/191系统，包括数据记录仪，软件和多功能箱
测量范围为 -50 到 +140 °C
通过软件轻松计算灭菌率，保持阶段及饱和蒸汽质量
通过各种配件，以便让记录仪可以精确测量设备灭菌过程中的核心温度
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