滅菌:您需要瞭解的內容

當涉及到食品或藥品滅菌這一具有挑戰性的任務時,有許多東西要學,更不用說記住了。我們的專家在這裡為您整理了最相關的資訊。

我們的資料記錄儀系統如何為您提供具體幫助?

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  • 在滅菌過程中,將會讓食品或藥品不含活性微生物。
     
  • 溫度可能高達+134 °C,或者壓力可能高達3.5 bar
     
  • 實施正確的滅菌時間至關重要。如果滅菌時間過短,則產品中仍會殘留細菌,但如果滅菌時間過長,則可能損害或破壞產品的性狀。
     
  • 滅菌的關鍵參數是滅菌率(A0&F0值)和保持階段持續時間。
  1. 預熱階段
    例如,高壓滅菌器中的溫度升至+121 °C。根據產品的不同,可能需要進行排氣迴圈(預真空迴圈)。
     
  2. 滅菌/保持階段
    在滅菌/保持階段,將滅菌溫度保持一段定義的時間長度(保持階段)。根據產品的不同,該時間可能從幾秒鐘到幾分鐘不等。
     
  3. 冷卻階段
    將產品冷卻到取出溫度。根據產品的不同,在該階段可能使用真空迴圈以確保產品乾燥。
  • 必須通過物理和生物學證據表明滅菌方法適合自生產品。
     
  • 必須定期驗證程式的有效性,例如,當使用溫度資料記錄儀(滅菌率),壓力資料記錄儀(飽和蒸汽品質),和生物學指標在高壓滅菌器中進行蒸汽滅菌時。
     
  • 將資料記錄儀探頭尖端定位在滅菌物品的核心
  • 歐洲標準EN285,歐洲IS017665,德國標準13060,德國58950,歐盟GMP標準PDA技術報告第1,第26,第30和第61號;國內GB15981、WS310等法規要求
     
  • 這些標準描述了對設備的要求,以及過程、方法和程式的集成及功效規範,以確保生產藥品的品質。
  • testo 190/191系統,包括資料記錄儀,軟體和多功能箱
     
  • 測量範圍-50 ~ +140 °C
     
  • 通過軟體輕鬆計算滅菌率,保持階段及飽和蒸汽品質。
     
  • 通過各種配件,以便讓記錄儀可以精確測量設備滅菌過程中的核心溫度

您在哪些領域使用滅菌過程?

在食品行業:
testo 191 HACCP資料記錄儀系統

在製藥行業:
testo 190 CFR資料記錄儀系統

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