藥品在研究、開發到生產的每個階段都必須符合最高品質要求。研究實驗室、潔淨室與生產設施必須滿足嚴格法規要求:GMP、GLP 以及 21 CFR Part 11 為流程、文件化與量測技術訂定了具約束力的標準。
Testo 提供精準量測技術與可驗證的整體解決方案,可靠協助您遵循這些法規——確保研究與生產中的安全流程與可證明的產品品質。
實驗室量測解決方案
實驗室
從對關鍵環境參數的無縫監測到符合 GxP 的文件化:Testo 提供精準量測技術,以在實驗室環境中可靠進行品質保證。
依據已驗證的限值,無縫監測濕度與溫度
確保量測與研究結果的可重複性與可比性
對關鍵環境參數進行可稽核的文件化
潔淨室量測解決方案
潔淨室
潔淨室必須依其 GMP 分級與既定要求進行確認並持續監測——可靠的量測技術是法規前提。
確保溫度、濕度與壓差的穩定環境條件
精確、可重複地符合分級特定的限值要求
系統確認(IQ/OQ/PQ)與認證校正一站式提供
生產量測解決方案
生產
在製藥生產中,沒有猜測的空間——只有可證明、可文件化的結果才算數。Testo 提供精準量測技術與可驗證的整體解決方案,可靠確保符合 GMP 的生產條件。
無縫監測溫度、濕度與壓差等關鍵參數
用於符合 GMP 生產條件的已驗證監測
可稽核的文件化與可證明的流程安全