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製藥產業

製藥產業

藥品在研究、開發到生產的每個階段都必須符合最高品質要求。研究實驗室、潔淨室與生產設施必須滿足嚴格法規要求:GMP、GLP 以及 21 CFR Part 11 為流程、文件化與量測技術訂定了具約束力的標準。

Testo 提供精準量測技術與可驗證的整體解決方案,可靠協助您遵循這些法規——確保研究與生產中的安全流程與可證明的產品品質。

適用於實驗室的量測儀器與整體解決方案

實驗室量測解決方案

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實驗室

從對關鍵環境參數的無縫監測到符合 GxP 的文件化:Testo 提供精準量測技術,以在實驗室環境中可靠進行品質保證。

  • 依據已驗證的限值,無縫監測濕度與溫度

  • 確保量測與研究結果的可重複性與可比性

  • 對關鍵環境參數進行可稽核的文件化

適用於潔淨室的高精度量測技術與服務

潔淨室量測解決方案

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潔淨室

潔淨室必須依其 GMP 分級與既定要求進行確認並持續監測——可靠的量測技術是法規前提。

  • 確保溫度、濕度與壓差的穩定環境條件

  • 精確、可重複地符合分級特定的限值要求

  • 系統確認(IQ/OQ/PQ)與認證校正一站式提供

適用於製藥生產的量測儀器與整體解決方案

生產量測解決方案

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生產

在製藥生產中,沒有猜測的空間——只有可證明、可文件化的結果才算數。Testo 提供精準量測技術與可驗證的整體解決方案,可靠確保符合 GMP 的生產條件。

  • 無縫監測溫度、濕度與壓差等關鍵參數

  • 用於符合 GMP 生產條件的已驗證監測

  • 可稽核的文件化與可證明的流程安全

為每個應用情境提供合適的量測儀器

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