testo 175 H1 - 溫濕度記錄儀

訂貨號  0572 1754

  • 連續不間斷監測並記錄溫度、相對濕度以及露點計算值

  • 超大100萬組資料存儲量,電池壽命長達3年

  • 外置濕度探頭,回應更快,測量更精確

  • 電腦軟體免費下載(ComSoft Basic)

節能、檔案保存、倉儲以及舒適室內環境的創造– 若無法監控溫度及濕度,您永遠無法得到理想的結果。testo 175 H1即專為長期可靠的測量並記錄這些關鍵的溫濕度值而設計。

TWD9 197
TWD9 749 含稅價

産品描述

testo 175 H1數據記錄儀測量、監測並記錄樓宇及封閉房間內的溫度及相對濕度。該電子記錄儀帶外置溫濕度探頭,實現更快響應,並配備防盜鎖,以防記錄儀輕易被盜或被篡改程序。
除當前的溫濕度值以外,該濕度記錄儀還能記錄並顯示露點值。碩大、清晰的顯示屏上還能顯示其他一些有用的信息,比如可設定的限值,超限報警信息以及剩余電池電量。

 

安全及舒適

testo 175 H1由尖端技術設計而成,確保其高級別的數據安全性以及測量可靠性。該溫度記錄儀內存高達1百萬組數據,電池壽命長達3年。即使測量周期不長,您也可以在更長的周期時間內自由選擇何時進行數據讀取。標配3節AAA電池,用戶可輕易自行安裝或更換。

 

溫濕度記錄儀的編程及數據讀取

德圖新一代溫濕度記錄儀可支持以下三個版本的軟件,滿足不同客戶對儀器編程,數據讀取和分析的不同需求:
  •     ComSoft Basic基礎軟件 – 免費下載 –提供快速簡便的儀器編程及數據讀取
  •     ComSoft Professional專業版軟件 – 選配 – 提供更專業的數據分析及管理功能
  •     ComSoftCFR 21 Part11醫藥行業專業軟件 – 選配 –理想適用于醫藥行業,滿足21 CFRPart 11標準

請注意:您需要配備USB數據線(不包括在産品包裝中)來連接電腦以實現儀器編程。數據讀取可通過USB數據線或SD卡傳輸至電腦。上述兩項均可以配件形式與您的testo 175 H1電子記錄儀同時訂購。

 

testo 175 H1數據記錄儀應用領域

testo 175 H1專業數據記錄儀,理想適用于長期監控封閉室內的溫度及濕度,包括樓宇室內環境,倉庫以及檔案室,並幫助創造舒適的工作環境。其外置濕度探頭實現更快響應。

 

産品包含

testo 175 H1温湿度电子记录仪,用于温度及湿度测量,集成外置湿度探头 (NTC / 电容式湿度传感器),墙面支架,防盗锁,电池及出厂报告。
NTC

測量範圍

-20 ~ +55 °C

測量精度

±0.4 °C (-20 ~ +55 °C)

解析度

0.1 °C

電容式濕度感測器

濕度測量範圍

0 ~ 100 %RH*

測量精度

±2 %RH (2 ~ 98 %RH) 在 +25 °C

解析度

0.1 %RH

在環境≤30°C且>80%RH或>30°C且>60%RH的情況下連續使用12小時以上時,精度會有壹定變化,請通過400 882 7833咨詢德圖

露點(計算)

測量範圍

-40 ~ +50 °Ctd

測量精度

+0.03 %rF/K

技術參數

直徑

149 x 53 x 27 mm

操作溫度

-20 ~ +55 °C

防护等级

IP54

通道

2 內置

电池类型

3 x AIMn type AAA or Energizer

电池寿命

3 年(測量周期為 15 分鐘,+25 °C)

内存

1,000,000 測量值

存放溫度

-20 ~ +55 °C

监控和记录建筑空调情况

在評估室內(比如工作場合)空氣質量和舒適度的過程中,溫度和相對濕度都是重要因素。借助數據記錄儀,可以長期監控和記錄這些數據。
它們還非常適合監控通風系統,或者評估現有建築的濕度。
它們配備了特殊的軟件,可以定制測量配置,並將記錄的測量數據進行分析和存檔。

监控和记录存放温度和湿度

對于很多産品,比如食品和藥品,為了保證良好的質量控制,都必須要正確觀測存放溫度和濕度。
數據記錄儀在這些領域具有通用性。它們能自動檢查和記錄環境條件情況,從而非常有助于確認保證産品質量。
通過在顯示器上直接觀察超標值,用戶可以針對溫度和濕度變化作出快速響應。另外,借助配置和讀數軟件,可以實現定制測量配置,並將記錄的測量數據進行分析和存檔。

监控和记录运输温度和湿度

對于易受溫度和濕度變化影響,或者必須在規定區域內存放的所有産品,流暢地記錄和存檔測量數據具有重要作用。
如果運輸過程中的條件不合適,可能會嚴重影響質量,甚至使被監控的産品完全失去價值。
借助數據記錄儀,可以檢查運輸的産品是否在規定的溫度和濕度範圍內,然後通過特殊軟件讀取、分析和存檔數據。

使用testo 175測量藥品倉庫的內部氣候

药品——无论是原料药或是成品——都必须存储在规定的恒定环境温度下。如果超出限制温度,其结果不仅会危及人体,也会损及企业的名誉和利润。
使用德图175 T1和德图175 H1,你可以规避这些风险。这两款温度电子记录仪都可用于Gxp和联邦法规21章第11款的认证工作,为你的环境监测提供全程支持:从环境测绘、识别关键控制点到对温度和湿度进行可靠的监测,以及记录符合标准的测量数据。

从许多方面来讲,药品对温度和湿度都是极其敏感的。首要原因是许多药品中含有蛋白质。这些蛋白质对环境的变化影响极其敏感,尤其是温度的波动。即便是一次性的冷冻也可能对这些含有蛋白质的药物的成分造成不利后果,使这些药物效力减退,甚至完全消失,在最坏的情况下,甚至会有毒性分解物形成——这与在食物中不同,它们很难被检测到——然而却能够造成相当严重的危害。
当存储条件超出准许的温度范围时,受到威胁的不仅仅是药品自身或它们的成分,他们的存储容器或包装也同样会受影响:这是因为低于零下的温度或者大幅度的温度波动会使安瓿瓶和玻璃容器出现细小裂纹或者使玻璃中的成分(即析出物)从玻璃中溶出。这会导致无菌环境失效或者造成其他的损害。太过潮湿的存储条件也会对药物的质量产生负面影响,使他们失去效用:包装受潮或标签变得字迹模糊,同时包装内外会滋生霉菌。
以上三种情况,都会使责任方面临名誉扫地、营业额下降,甚至造成人员死亡。

达标工作
为了避免这种情况发生,并确保患者的用药安全,药品存储必须受到本国乃至国际法律、规范、条例的严格约束。GxP准则在落实药品质量管理的核心部分拥有特殊的地位。世界卫生组织(WHO)以及各个不同国家的监督部门比如美国的FDA,已把这一准则视为药物生产和配送的基本先决条件。
此外,受控室温(CRT)等参数正变得越来越重要。在美国药典USP1079中规定存储温度需保持在20~25 °C 之间,允许有15~30 °C的临时温差,且MKT(平均动力学温度)值最高不能超过25 °C。不幸的是,CRT在过去几乎从未被检测过。然而,鉴于低温度敏感性的产品也无法承受理想储存条件的剧烈偏离,CRT的监测正在药品冷链的内部气候检测中扮演着越来越重要的角色。
由此产生的对测量技术手段的需求变得非常高。尤其是它们的可靠性和数据安全性对安全、达标监测来说是至关重要的。此外,在检测过程、后续分析及数据文件中,超出限制值的读数必须一目了然。

环境测量是基础
在进行温度和湿度监测以前,必须首先确定仓库中的测量地点,以便获得可靠的数据并尽量减少不正确存储的风险。鉴于此,一次环境测量必须包括对每间仓库进行特殊测量点的确定,即所谓“关键控制点”。要想获得可靠且精确地监测,这一步是必不可少的。就内部气候来说,虽然一间仓库的空气调节系统仅显示某一温度,但有些区域的温度是不同的,这会给存放于其间的药品的质量带来负面影响。在测量过程中,这些地方会被识别并确定为关键控制点。典型的例子有:
- 在热或冷源(窗户、天窗、屋顶或外墙)附近,仓库内存储区域的空气会更热或更冷。
- 高架货架在地面处的冷空气与靠近天花板的暖空气之间存在温差
- 门或者进料台:不该出现的温度波动经常轻易从这里进入一间仓库。
- 死角,由于仓库的内部规划导致的空气循环不足,或通风系
统性能不足。
- 独立于整体通风和空调系统的冷热源,如暖风机、灯或风
扇,它们会造成暖或冷空气的集中。
- 阻塞的通风设备出风口,妨碍空气的循环。

如果您不确定您仓库里的哪些地方是关键控制点,那么我们建议您用德图175 T1温度电子记录仪监测尽量多的点。配套使用德图热像仪,会使温度测量更直观。
识别出这些关键控制点后,应用一个温度电子记录仪进行永久地监测,以减少这些隐患点的风险。通过监控关键点,可以认为仓库里那些不太关键的区域的温度和湿度也在预先制定的限制值内注意:非常重要的一点是,当对仓库进行改造、重建、重新布置或变更空调和通风系统时,都可能在某些情况下导致新关键控制点的产生,并完全改变温度和湿度的分布。鉴于此,在实施这些措施之后,我们强烈建议进行一次新的测量。

解决之道
您可以使用德图175 T1/H1温度电子记录仪自行进行内部气候测量,做长时间的研究和读数——或者您也可以寻求外部支持。基于以下四个原因,我们建议您使用后者:
1. 与您仓库中的工作人员相比,一个有经验的专家能更简单地识别关键控制点,而前者可能需要先自学相关的知识
2. 关键控制点是后续温度和湿度监测的基础,反过来说,它对一个安全、达目标药品仓库来说是至关重要的。
3. 药品储存的相应法律法规变更得非常迅速,没有针对性的事先了解和足够的经验,很难及时掌握最新的信息。
4. 您能因此节省大量的时间,用于进行您的核心事务。

精确度和安全性
不论您是自己进行内部气候测量,确定关键控制点,还是由外部专家做技术支持——所获得的深入了解必须随即转变成一套环境气候监测系统。
借助德图175 T1和175 H1温度电子记录仪,你可以根据GxP和联邦法规21章第11款的要求,对那些珍贵、敏感的药品的存储条件进行温
度和湿度监测,从而有理有据地保证产品的质量。这两种设备在提供高安全性的同时,具有相对低廉的价格,且可迅速、方便地安装,并能够进一步提供:
- 为已记录数据提供高安全性,这归功于在记录数据时采用的防篡改格式及非挥发性内存,能让测量数据在电池完全耗尽的情况下顺利读出。
- 在大且易读的显示屏上,清晰显示超出限制值的读数。
在温度电子记录仪的大屏幕上可以轻易分辨任何超出限制值的读数,即使它被安装在一个非常高的位置
- 高达1百万的测量值存储空间,及长达三年的电池寿命,使这些电子记录仪既能应对长期记录,也能应对频繁的测量活动。
- 电子记录仪测量范围为-35°C至+55 °C(仅指德图175 T1;德图175 H1的测量范围为-20°C 至+55 °C),精度达±0.5℃和±2%RH,测量资料高度精确,且测量结果100%可靠。
- 可通过USB电缆或SD卡转移数据。
- 选择不同的软件来配置或读取电子记录仪上的内容:
- ComSoft Basic (可免费下载)
- ComSoft Professional (用于进一步分析测量资料)
- ComSoft CFR (符合联邦法规21章第11款的合法软件。仅对授权人提供访问权限,通过电子签名及时间戳进行审计跟踪。)

軟件

  • ComSoft Basic 5 SP5  (v5 ServicePack 6.1, EXE, 171.693 KB) 用于 testo 480 和 testo 835 的德图软件 EasyClimate 如果在您的个人计算机上已经安装了 Testo EasyClimate ,将自动更新您现有软件版本。(1)在运行EasyClimate更新之后,请检查您的仪器固件是否是最新的。(2)软件用操作系统 Microsoft Windows XP SP3、Windows Vista SP1 或 SP2、Windows 7 来运行。 (3)软件需要> Microsoft .NET Framework 4.0 。如果您的计算机上尚未安装,必须首先安装。安装包可从 Microsoft 公司网页上下载。(4)本软件支持仪器 testo 480。(5)为了您自身安全,我们建议您在运行重新安装或更新之前备份您的数据。