ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

Obj.č.  0554 1705

43,100.00 Kč
vč. DPH 52,151.00 Kč
Skladem na centrále
  • Intuitivní software s licencí pro farmaceutický průmysl

  • Grafické a tabulkové zobrazení všech měřených parametrů

  • Snadné sestavení a správa hlášení

  • Digitální podpis a audit pro maximální bezpečnost

Softwarem ComSoft 21 CFR část 11 získáte software s licencí k programování a čtení Testo datových záznamníků a k archivaci dat. Software splňuje všechny požadavky 21 CFR část 11 FDA.


Podrobnosti

Popis produktu

Software ComSoft 21 CFR část 11 je software s licencí a v rámci uzavřeného systému splňuje všechny požadavky FDA. Shoda s CFR směrnicemi je potvrzena nezávislým institutem.

Výhody a funkce softwaru ComSoft 21 CFR část 11

  • Digitální podpis a audit ke sledování historie uživatelských aktivit poskytuje maximální bezpečnost
  • Uložení prvotních dat ve formátu souboru, který je zabezpečený proti manipulaci
  • Detekce přenosových chyb prostřednictvím kontrolních součtů
  • Inactivity-Lockout k eliminaci neoprávněného přístupu
  • Intuitivní a jasně strukturované uživatelské rozhraní. Toto rozhraní provádí uživatele jednotlivými pracovními kroky a umožňuje snadný přenos dat, sestavení hlášení a provádění analýz.
  • Software nabízí možnost zobrazit a analyzovat všechny evidované měřené parametry graficky a tabulkově.
  • Měřicí menu je možné individuálně upravit a datový záznamník podle místa a účelu použití sloučit a setřídit v přehledných strukturách do skupin. To umožňuje přehledné zobrazení celé dopravní trasy.
  • Další výhody: Online měření, sestavení vzorců, odborná statistická analýza (Min hodnota / Max hodnota / střední hodnota, překročení limitu)

Rozsah dodávky

Software ComSoft 21 CFR část 11 na CD-Rom včetně Návodu k obsluze (0554 1705).

Související produkty


Technická data

Hlavní technická data

Systémové požadavky

Windows® 7 (kromě edice „HOME“); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise; Windows® 10

Normy

CFR 21 část 11 (při použití se softwarem testo CFR)

43,100.00 Kč
vč. DPH 52,151.00 Kč
Skladem na centrále