Farmacijsko skladištenje
Prilikom skladištenja lijekova potrebna je visoka razina svijesti o sukladnosti kako bi se radilo sigurno i u skladu sa standardima. Klima u skladištima utječe na učinkovitost i kvalitetu lijekova, a time i na zdravlje ljudi.
Sigurnost pacijenata od samog početka. Vaš partner za kvalitetu i sukladnost u skladištenju lijekova.
S cjelovitim rješenjima, zapisivačima podataka i uslugama mjerenja tvrtke Testo, možete stvoriti stalnu klimu skladištenja u skladu sa standardima: Uz sveobuhvatnu podršku Testa, možete pravovremeno reagirati na odstupanja i također pouzdano poštivati propise koji se odnose na GSP (dobru praksu skladištenja), GDP (dobru praksu distribucije) i 21 CFR dio 11.
Cjelovita rješenja, mjerni uređaji i usluge
Cjelovita rješenja (monitoring sustavi) koja se sastoje od senzora, softvera i usluga bilježe i dokumentiraju sve klimatske parametre relevantne za reviziju.
Tehnologija mjerenja kao što su uređaji za bilježenje podataka u potpunosti bilježe relevantne parametre okoliša.
Usluge mjerenja kao što su validacija, kvalifikacija i mapiranje osiguravaju da se mjerna tehnologija koristi optimalno i da su vaši prostori i procesi u skladu s trenutnim standardima.
Dokumentacija je također u skladu sa standardima, tako da možete bezbrižno očekivati sljedeću reviziju.
Kompletna rješenja: nadzor klime s testo Saveris 1 i testo Saveris 2
Kod skladištenja lijekova važni su sigurnost, pouzdanost i usklađenost sa standardima.
Sigurnost: Korištena mjerna tehnologija mora osigurati da kvaliteta i cjelovitost pohranjenih proizvoda nisu ugroženi.
Pouzdanost: Klimatske parametre potrebno je kontinuirano pratiti – 24 sata dnevno. A ako se prekorače granične vrijednosti, mora se aktivirati alarm.
Usklađenost sa standardima: I sami uvjeti skladištenja i rješenja koja se koriste za nadzor moraju biti u skladu sa zajedničkim standardima i smjernicama.
Dva vodeća rješenja za nadzor testo Saveris 1 i testo Saveris 2 vas automatski i učinkovito podržavaju u ispunjavanju vaših regulatornih zahtjeva.
Skladištenje lijekova sukladno GxP-u
S potpuno automatiziranim sustavom nadzora okoliša testo Saveris 1
Preuzmite sada i saznajte što je važno pri skladištenju lijekova i druge robe osjetljive na temperaturu.
Validacija, kvalifikacija i mapiranje
Roba i proizvodi koji su osjetljivi na temperature moraju se proizvoditi, skladištiti i prevoziti u kvalificiranim objektima, s kvalificiranom opremom i korištenjem validiranih procesa. Ovdje su posebno važna tri potprocesa validacije, kvalifikacije i mapiranja. Između ostalog, kritični temperaturni rasponi mogu se identificirati i posebno pratiti kako bi se osiguralo da sigurnost pohranjenih lijekova nikada nije ugrožena.
Kvalifikacija i mapiranje vaših skladišnih područja
Kritični raspon temperature u skladištu
Usluge ukratko objašnjene
Svrha validacije je osigurati da se mogu zajamčiti očekivani rezultati proizvođača. Proces validacije odvija se u tri koraka:
1- Definicija očekivanih rezultata i kriterija prihvaćanja.
2- Provjera i dokumentacija da proces daje očekivani rezultat.
3- Određivanje kontinuiteta, ponovljivosti i točnosti validiranog procesa.
Vaš servisni partner za validaciju, kvalifikaciju i mapiranje: Testo Industrial Services
Testo Industrial Services je vaša vodeća uslužna tvrtka za osiguranje kvalitete i stručnjaci u područjima validacije, kvalifikacije i mapiranja.
Više usluga i više sigurnosti za vašu tvrtku.
Testo Industrial Services podržava vas u praćenju i osiguravanju jedinstvenih klimatskih uvjeta u vašem skladištu ili transportnom sustavu. Od pojedinačnih mjerenja distribucije temperature ili mjeriteljskih ispitivanja do koordinacije projekta i osmišljavanja složenih projekata.
The data loggers: Three model series for comprehensive monitoring
Data logeri tvrtke Testo već se desetljećima koriste diljem svijeta gdje god su preciznost, pouzdanost i fleksibilnost važni. Različite serije modela pokrivaju širok raspon primjena. Što je zajedničko našim snimačima podataka? Oni vam jednostavno nude više:
Više točnosti: Visoka preciznost od -200 … +1000 °C
Više sigurnosti: detaljno upravljanje alarmom i pohranjivanje podataka mjerenja čak i kada je baterija prazna
Više pouzdanosti: besprijekorno snimanje i dokumentiranje do 2 milijuna izmjerenih vrijednosti s trajanjem baterije od 8 godina
Više izbora: Opsežan portfelj senzora u kvaliteti marke, od serijskih modela do proizvoda izrađenih po narudžbi
Pronađite uređaj za snimanje podataka koji najbolje odgovara vašim potrebama
Važne primjene
Testo se također koristi u laboratorijima, čistim sobama ili u proizvodnji kada su potrebni točni rezultati i pouzdana tehnologija.
Znajte više, radite učinkovitije: Usluge i know-how
Potpuna usluga za vaše logističke procese
Testo Industrial Services GmbH podržava vas stručnošću, mjernom tehnologijom i dokumentacijom.
Kartiranje za toplinsku sterilizaciju, skladištenje i transport.
Paketi usluga skrojeni posebno prema Vašim potrebama
Za pragmatičnu provedbu zahtjeva koji se postavljaju pred vas
