バイオテクノロジーとライフサイエンスのための正確なモニタリング

バイオテクノロジー分野の

環境モニタリング

データの完全性とプロセスの信頼性を確保

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バイオテクノロジーの分野では、精密さが何より重要です。GMP準拠の製造現場、研究環境、スケールアップ時など、いかなる場面でも安定した条件の維持が不可欠です。

温度、湿度、圧力といったパラメータを常にモニタリングすることで、生物材料を保護し、再現性を確保し、厳しい規制要件を満たすことができます。

テストーは、バイオテクノロジー特有の課題に対応するモニタリングソリューションを提供しています。高精度センサーから、リアルタイムアラートと安全なデータ保存機能を備えた全自動システムまで、テストーのテクノロジーは、規制遵守の維持、業務効率の向上、そしてデータに基づく自信ある意思決定をサポートします。

testo Saveris 1 環境モニタリングシステム

完全自動の環境モニタリングシステム

バイオテクノロジーやライフサイエンス分野では、妥協のない製品品質を保つために、同様に厳密に管理された環境条件が求められます。
testo Saveris 1は、クリーンルームからプロセス開発まで、世界中で最高水準の生産・研究環境に対応する信頼のモニタリングソリューションです。

本システムは、すべての関連パラメータを継続的に記録し、GxPおよび21 CFR Part 11の完全準拠を実現します。
集中管理されたデータ管理、リアルタイムアラート、インテリジェントな自動化により、早期に異常を検知し、ドキュメントの安全性と監査準備を確実にします。

主な特徴:

  • 測定、監視、記録を完全自動化

  • 冗長化されたデータ保存による最高レベルのデータセキュリティ

  • Eメール、SMS、Webhookによる多彩なアラーム通知

  • いつでも、どこからでも、あらゆるデバイスでデータにアクセス可能

testo 190 / testo 191 耐熱・耐圧データロガー

オートクレーブや凍結乾燥器の温度管理に

testo 190 と testo 191 システムは、滅菌、凍結乾燥などの熱処理プロセスのバリデーションおよび適格性評価を、DIN EN ISO 規格に準拠してサポートします。
testo 190 システムはさらに、GMP および 21 CFR Part 11 にも対応しています。
両システムとも、効率的なドキュメント作成を可能にする直感的なソフトウェアが含まれています。

testo 190 は滅菌、洗浄、消毒プロセスに最適であり、testo 191 は衛生的な設計と素早い起動を備え、低温殺菌用途に特化しています。

お客様のメリット :

  • コンパクトで耐圧・耐熱性のあるデータロガー

  • 直感的なソフトウェアによるCFR準拠の文書化(testo 190のみ)

  • オートクレーブ、凍結乾燥機、熱搬送ラインに適しています

testo 205

半固体培地のpH値と温度を同時に測定
バッファー溶液、発酵プロセス、培養ゲルでの使用に最適。

多機能計測器 testo 205

関連資料

実践ガイドや業界の専門知識で理解をさらに深めましょう。

FDA 21 CFR Part 11 への対応

安全なサイドへ:testo Saveris 1 ソリューションによるFDA 21 CFR Part 11 への対応

R&D: 機器と環境パラメータを監視する

コンプライアンス、安全性、製品品質を支える計測技術。

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横浜市港北区新横浜2-2-15 パレアナビル7F
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