Rechtstreeks van de fabrikant
Gratis verzending vanaf € 0
Snelle levering
Veilig betalen
Rechtstreeks van de fabrikant
GDP-conforme opslagmonitoring in de geneesmiddelengroothandel
Als geneesmiddelengroothandelaar heeft de GPW Group behoefte aan stabiele opslagomstandigheden en betrouwbare documentatie. Op de locatie in Saarbrücken heeft het bedrijf in november 2025 een nieuw geneesmiddelenmagazijn in gebruik genomen. Om daar koelruimtes van 2 tot 8 °C en ruimtes op kamertemperatuur van 15 tot 25 °C continu en volgens de GDP-richtlijnen te bewaken, koos de GPW Group voor het draadloze omgevingsmonitoringsysteem testo Saveris 1. Wat levert het nieuwe monitoringsysteem op in de dagelijkse bedrijfsvoering? Daarover spraken we met dr. Pia Broxtermann, hoofd Kwaliteitsmanagement, en kwaliteitsmanager Tobias Klein.
„We hebben op de locatie in Saarbrücken een nieuw, groter magazijn voor geneesmiddelen gebouwd. Sinds november 2025 is het volledig in gebruik; het omvat vier opslagruimtes met een totale oppervlakte van 400 vierkante meter”, vertelt Tobias Klein. Met de nieuwbouw is het bedrijf overgestapt op het omgevingsmonitoringsysteem testo Saveris 1: „In het vorige magazijn gebruikten we testo Saveris 2 – het vorige systeem, dat ook goed functioneerde“. Een belangrijk voordeel van het nieuwe systeem: het is auditbestendig, voldoet aan de GDP-normen en kan worden gevalideerd.
„Als geneesmiddelengroothandel zijn wij uiteraard ook onderworpen aan de Duitse geneesmiddelenwetgeving, maar de doorslaggevende eis is de EU-GDP“ (Good Distribution Practice), verduidelijkt dr. Pia Broxtermann. Voor haar staat de continue bewaking van de opslagomstandigheden en een traceerbare documentatie centraal: „Voor ons is het cruciaal dat we niet alleen aan de GDP-eisen voldoen, maar deze ook in de dagelijkse praktijk correct en traceerbaar kunnen weergeven – ook tijdens een audit.“
„Voor ons was het belangrijk dat we alles uit één hand kregen – van de mapping en het monitoringsysteem tot de validatie”, aldus Klein. Testo leverde hardware en software voor de opslagmonitoring en nam de mapping van de nieuwe opslagruimtes voor zijn rekening. Bij het in kaart brengen worden temperatuurverdelingen gemeten om hotspots en coldspots te identificeren en de dataloggers optimaal te plaatsen. Na de installatie volgde de validatie van het systeem. Vervolgens werd het nieuwe magazijn in november 2025 in gebruik genomen.
Met de overstap naar het testo Saveris 1-systeem schakelde de GPW Group over van een op wifi gebaseerde oplossing naar een autonoom draadloos systeem. Een belangrijk argument hiervoor was de onafhankelijkheid van wifi. De dataloggers verzenden de meetwaarden stabiel via radiogolven en hebben een aanzienlijk langere batterijduur. Bij de vorige dataloggers moesten de batterijen vaker worden vervangen. Deze handmatige taak is nu overbodig, wat tijd bespaart en een potentiële foutbron elimineert.
Heeft het nieuwe systeem al schade aan het product kunnen voorkomen? „Tot nu toe hebben we nog geen alarmsituatie gehad, maar het systeem is ook pas sinds enkele weken in gebruik en onze ervaringen zijn zeker positief“, glimlacht Tobias Klein. „De alarmfunctie is in ieder geval waardevol; die kennen we al van het vorige systeem. Ook de centrale bewaking is eenvoudig. Bovendien hoeven we geen rapporten meer af te drukken en te ondertekenen, dat gebeurt nu digitaal in het systeem.” Dr. Pia Broxtermann benadrukt het veiligheidsaspect: „De validatie door Testo zorgt voor zekerheid, zowel intern als in de communicatie met auditors, die vaak bekend zijn met het systeem. Bovendien voldoen we aan de GDP-richtlijnen.“
„Hardware, software en service zijn naadloos op elkaar afgestemd – dat maakt de oplossing voor ons compleet”, vat Broxtermann samen. Bovendien zijn er in het verleden goede ervaringen mee opgedaan. Een pluspunt: de omgevingsmonitoring kan op elk moment worden uitgebreid. Gezien de dynamische ontwikkeling van de GPW Group is dit een belangrijk punt, ook al staan er momenteel geen concrete uitbreidingsprojecten op de agenda. „Als er nu, een maand na de invoering, al nieuwe projecten op stapel zouden staan, hadden we verkeerd gepland”, voegt Klein lachend toe.
Automatische alarmen: bij afwijkingen van de drempelwaarden wordt een melding verstuurd
Digitale documentatie: rapporten worden in het systeem opgesteld en ondertekend; afdrukken is niet meer nodig
Draadloze gegevensoverdracht: meetwaarden worden stabiel via de ether verzonden, onafhankelijk van het wifi-netwerk
Validatie door Testo: Mapping, installatie en validatie uit één hand, erkend door auditors
Eenvoudig uitbreidbaar: in de toekomst kunnen extra zones en locaties op het systeem worden aangesloten
» Voor ons is het van cruciaal belang dat we niet alleen aan de GDP-eisen voldoen, maar deze ook in de dagelijkse praktijk op een duidelijke en traceerbare manier kunnen weergeven – ook tijdens de audit. De validatie door Testo biedt zekerheid, zowel intern als in de communicatie met auditors, die vaak bekend zijn met het systeem.«
Dr. Pia Broxtermann
Head of Quality Management GPW Group