灭菌过程：您需要了解的内容
当涉及到食品或药品灭菌这一具有挑战性的任务时，有许多东西要学习和掌握。我们的专家在这里为您整理了最为相关的一些信息。
在灭菌过程中，我们要去除食品或药品中微生物的侵害
灭菌过程中的温度和压力值可分别高达 +134 °C 和 3.5 巴
正确的灭菌时间至关重要。如果灭菌时间太短，产品中仍会有病菌；如果时间太长，产品可能会损坏或毁坏
灭菌最重要的参数是灭菌率值（F0 值）和保温阶段持续时间
预热阶段
例如，将高压灭菌锅中的温度升至 +121 °C。根据产品的不同，可能需要脱气循环（预真空循环）。灭菌/固化阶段
在灭菌/作用阶段，灭菌温度会保持一段时间（保温阶段）。根据产品的不同，时间从几秒到几分钟不等。冷却阶段
将产品冷却到移除温度。根据产品的不同，真空循环也可用于此阶段，以确保产品干燥。
需通过物理和生物学证据表明灭菌方法适合自身产品
必须定期验证工艺的有效性，例如使用温度数据记录器（致死率值）、压力数据记录器（饱和蒸汽质量）和生物指示器对高压蒸汽灭菌进行验证
将数据记录仪的探头置于灭菌物品的核心位置
欧洲标准 EN285，欧洲 IS017665，德国标准 13060，德国 58950，欧盟 GMP 标准 PDA 技术报告第1，第26，第30和第61号；国内 GB15981、WS310 等法规要求
这些标准描述了对设备的要求，以及过程、方法和程序的集成及功效规范，以确保生产药品的质量
testo 190/191 系统，包括数据记录仪，软件和多功能箱
测量范围为 -50 到 +140 °C
通过软件轻松计算灭菌率，保持阶段及饱和蒸汽质量
通过各种配件，以便让记录仪可以精确测量设备灭菌过程中的核心温度
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