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Monitorización de almacenes conforme a las buenas prácticas de distribución (GDP) en el sector mayorista farmacéutico
Como mayorista farmacéutico, GPW Group necesita unas condiciones de almacenamiento estables y una documentación fiable. En noviembre de 2025, la empresa puso en funcionamiento un nuevo almacén de medicamentos en su sede de Saarbrücken. Para supervisar de forma continua y conforme a las buenas prácticas de distribución (GDP) las zonas refrigeradas (de 2 a 8 °C) y las zonas a temperatura ambiente (de 15 a 25 °C), el Grupo GPW se decantó por el sistema de monitorización ambiental por radio testo Saveris 1. ¿Qué aporta el nuevo sistema de monitorización al día a día de la empresa? Hablamos de ello con la Dra. Pia Broxtermann, directora de Gestión de Calidad, y con el responsable de calidad Tobias Klein.
«Hemos construido un nuevo almacén de medicamentos, más grande, en nuestra sede de Saarbrücken. Está plenamente operativo desde noviembre de 2025 y cuenta con cuatro salas de almacenamiento con una superficie total de 400 metros cuadrados», explica Tobias Klein. Con la nueva construcción, la empresa pasó a utilizar el sistema de monitorización ambiental testo Saveris 1: «En el almacén anterior utilizábamos el testo Saveris 2, que también funcionaba bien». Una ventaja importante del nuevo sistema es que está preparado para auditorías, cumple con las buenas prácticas de distribución (GDP) y es susceptible de validación.
«Como mayoristas de medicamentos, por supuesto que también estamos sujetos a la legislación alemana sobre medicamentos, pero el requisito determinante son las GDP de la UE», aclara la Dra. Pia Broxtermann. Para ella, lo más importante es la supervisión continua de las condiciones de almacenamiento, así como una documentación trazable: «Para nosotros es fundamental no solo cumplir los requisitos de las GDP, sino también poder reflejarlos de forma clara y trazable en el día a día, incluso durante una auditoría».
«Para nosotros era importante poder contar con todo de un solo proveedor, desde el mapping hasta el sistema de monitorización y la validación», afirma Klein. Testo suministró el hardware y el software para la monitorización del almacén y se encargó del mapeo de las nuevas naves de almacenamiento. Durante el mapeo se miden las distribuciones de temperatura para identificar puntos calientes y fríos y colocar los registradores de datos de forma óptima. Tras la instalación, se procedió a la validación del sistema. Posteriormente, el nuevo almacén entró en funcionamiento en noviembre de 2025.
Al cambiar al sistema testo Saveris 1, el Grupo GPW pasó de una solución basada en WLAN a un sistema inalámbrico autónomo. Un argumento clave a favor de este cambio fue la independencia respecto a la red WLAN: los registradores transmiten los valores medidos de forma fiable por radiofrecuencia y la duración de las pilas es mucho mayor. Con los registradores de datos anteriores, era necesario cambiar las pilas con mayor frecuencia. Esta tarea manual ha quedado eliminada, lo que permite ahorrar tiempo y suprimir una posible fuente de errores.
¿Ha podido el nuevo sistema evitar ya daños en el producto? «Hasta ahora no hemos tenido ninguna alarma, pero el sistema solo lleva unas semanas en funcionamiento y nuestras experiencias son sin duda positivas», comenta Tobias Klein con una sonrisa. «La función de alarma es, sin duda, muy útil; ya la conocíamos del sistema anterior. La supervisión centralizada también es muy sencilla. Además, ya no tenemos que imprimir ni firmar informes, ahora todo se gestiona digitalmente en el sistema». La Dra. Pia Broxtermann destaca el aspecto de la seguridad: «La validación realizada por Testo aporta seguridad, tanto a nivel interno como en el intercambio con los auditores, que a menudo están familiarizados con el sistema. Además, cumplimos con las directrices de las buenas prácticas de distribución (GDP)».
«El hardware, el software y el servicio se complementan entre sí; eso es lo que hace que la solución sea completa para nosotros», resume Broxtermann. Además, las experiencias anteriores han sido positivas. Una ventaja: la monitorización del entorno se puede ampliar en cualquier momento. Teniendo en cuenta el dinámico desarrollo del Grupo GPW, se trata de un aspecto importante, aunque por el momento no haya proyectos concretos de ampliación en marcha. «Si un mes después de la implantación ya tuviéramos nuevos proyectos, habríamos planificado mal», añade Klein riendo.
Alarmas automáticas: en caso de desviaciones respecto a los valores límite, se envía una notificación
Documentación digital: los informes se generan y firman en el sistema, sin necesidad de imprimirlos
Transmisión de datos por radio: los valores de medición se transmiten de forma estable por radio, independientemente de la red wifi
Validación por parte de Testo: mapeo, instalación y validación de un solo proveedor, reconocidas por los auditores
Fácilmente ampliable: en el futuro se podrán conectar al sistema otras áreas y ubicaciones
«Para nosotros es fundamental no solo cumplir los requisitos de las buenas prácticas de distribución (GDP), sino también poder aplicarlos de forma rigurosa y transparente en el día a día, incluso durante las auditorías. La validación realizada por Testo nos aporta seguridad tanto a nivel interno como en el contacto con los auditores, que a menudo están familiarizados con el sistema.»
Dr. Pia Broxtermann
Head of Quality Management GPW Group