Appareils de mesure et solutions complètes pour la production pharmaceutique

Si les produits pharmaceutiques sont fabriqués et stockés dans de mauvaises conditions climatiques, la stabilité et donc l’efficacité des médicaments pourront en être affectées. Conséquences éventuelles : des dommages économiques jusqu’aux actions récursoires de grande ampleur.

Évitez d’en arriver là : Testo vous soutient dans l’environnement régi par les GMP avec ses appareils de mesure fiables et ses solutions complètes, conformes aux audits.

Monitoring climatique : surveillance stationnaire des paramètres ambiants

Du simple hygromètre au système automatique de monitoring des conditions climatiques en passant par les enregistreurs de données : les solutions de mesure de Testo vous offrent des mesures fiables des conditions ambiantes pertinentes en continu. Ainsi, vous respectez de manière sûre les exigences de qualité externes et internes dans l’environnement régi par les GMP.

La solution complète : le système de surveillance des conditions ambiantes testo Saveris Pharma

Des laborantins prennent des échantillons dans un réfrigérateur

Contrôle sans faille dans la production pharmaceutique – avec un seul système

  • Système global comprenant les capteurs, le logiciel et les services
  • Enregistrement et documentation en continu de tous les paramètres climatiques pertinents pour les audits pendant la production pharmaceutique
  • Conformité aux GxP et à 21 CFR Part 11

Surveillance flexible des conditions ambiantes avec des enregistreurs de données

L’enregistreur de données testo 175 H1 surveille l’humidité dans un entrepôt de matières premières de l’industrie pharmaceutique.

Enregistreur de données testo 175 H1

Votre enregistreur de données pour les mesures de longue durée et la documentation de la température, de l’humidité relative et du point de rosée.
L’enregistreur de données testo 176 P1 mesure et documente la pression ambiante dans un laboratoire de production pharmaceutique.

Enregistreur de données testo 176 P1

Idéal pour la documentation très précise et sûre de la pression, de la température et de l’humidité dans la production pharmaceutique.

Quel enregistreur de données est optimal pour votre application ?
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Qualification et validation de processus

Les enregistreurs de données testo 190 CFR, spécialement développés pour l’industrie pharmaceutique, vous permettent de valider vos processus de stérilisation et de lyophilisation de manière très efficace et simple.

Qualification d’une lyophilisation avec le testo 190

Lyophilisation

  • Les enregistreurs de données de température testo 190 T3/T4 CFR surveillent le profil de température lors des processus de lyophilisation dans l’industrie pharmaceutique
  • Qualification de la température des plateaux avec cinq points de mesure par plateau
  • Steam in Place (SIP) : désinfection ultérieure de l’installation à la vapeur chaude
Les enregistreurs pour autoclave enregistrent la température pendant le processus de stérilisation

Stérilisation

  • Les enregistreurs de données de température testo 190 T3/T4 CFR permettent des contrôles de routine indépendants et des validations des stérilisateurs à la vapeur d’eau
  • Preuve physique et biologique que le procédé de stérilisation est adapté au produit
  • Positionnement de la pointe de sonde de l’enregistreur de données au cœur du produit à stériliser

Autres domaines d’application

Ici, vous trouverez des informations sur les solutions de mesure qui soutiennent vos processus en laboratoire, en salle blanche et dans la logistique pharmaceutique.

Services, appareils de mesure et savoir-faire

Testo Industrial Services vous garantit la qualité maximale de vos processus et produits

  • Qualification & requalification
  • Étalonnage des appareils de mesure & validation
  • Formation & coaching de vos collaborateurs

Des sondes sur mesure

Les sondes standard ne répondent pas à vos exigences ? Nous développons des sondes sur mesure pour vous

  • Étendue de mesure & précision
  • Longueur du tube de sonde
  • Câble de raccordement

Le savoir-faire d’expert

Etoffez vos connaissances pour vos tâches de mesure :

  • Testo Whitepaper Surveillance climatique
  • Lexique GxP de Testo
  • Et de nombreux autres téléchargements

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