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Enregistreurs de données CFR

Validation très efficace de vos processus de stérilisation et de lyophilisation.

Enregistreurs de données CFR pour la validation et la qualification de processus

Le défi : valider la stérilisation, la lyophilisation, le lavage et la désinfection

La validation des processus de stérilisation et de lyophilisation ainsi que des processus des laveurs désinfecteurs, y compris l’attestation des paramètres efficaces conformément aux normes DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 est prescrite par la législation et un élément central de l’assurance-qualité. Mais ce n’est possible que si les enregistreurs de données sont positionnés correctement pendant la validation et que la reproductibilité de la mesure est garantie.

Le maniement des enregistreurs, le processus de validation ainsi que la documentation devraient se dérouler avec une efficacité maximale et sans problème pour garantir des processus de fonctionnement sans faille. Il en est de même pour le calcul de la létalité, de la phase de maintien et des conditions de vapeur saturée.

La solution complète testo 190 vous soutient dans ces défis avec ses enregistreurs de données innovants, son logiciel intuitif et les accessoires pratiques. Ainsi, vous avez toujours la certitude de réaliser la qualification et la validation des processus de stérilisation, de désinfection et de lyophilisation conformément aux normes et avec une efficacité maximale.

La solution : le système d’enregistreurs de données testo 190 CFR

Les composants du système testo 190

Enregistreur de données, boîtier multifonction, logiciel CFR et services

Enregistreurs de données

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Des mesures sûres et fiables : Les enregistreurs de données

  • Robuste : utilisation fiable de
    -50 °C à +140 °C testée avec succès pendant plus de 1 500 heures de service

  • Simple : Remplacement de la batterie qui est sans outil, sûr et intuitif

  • Protégé : composants électroniques dans un raccord verre-métal étanche à l’eau

Mallette multifonction

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Configurer et lire : La mallette multifonctionnelle

  • Sécurisé : Enregistreurs transportés dans l'unité de lecture intégrée

  • Rapide : Programmer et lire jusqu'à 8 enregistreurs de données en parallèle

  • Sans erreur : Lecture et programmation stables

Fonctionnement intuitif : Le logiciel CFR

  • Guidé : Processus prédéfinis et intuitifs

  • Simplicité : Calcul simple de la phase de maintien et de la létalité

  • Complet : Génération de rapports rapides et complets

Travail assisté : Les services

  • Compléter : Réalisation des validations et des qualifications (DQ, IQ, OQ, PQ)

  • Testé : Étalonnages accrédités - également sur site

  • Personnel : Ateliers de stérilisation par nos experts

Les composants du système testo 190 : enregistreurs de données, mallette multifonctions, logiciel CF

Lyophilisation

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Stérilisation

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Lavage et désinfection

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Plus d'infos sur le Testo-Cloud

Plus d'infos sur le Testo-Cloud

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Whitepaper : Les enregistreurs de données testo 190 au test de résistance

Déroulement des tests et résultats concernant la :

  • Robustesse

  • Dérive de précision

  • Fiabilité de la pile

Plus d'infos sur le Testo-Cloud

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Article technique : Validation de la stérilisation à la vapeur

Savoir-faire d’expert concernant la stérilisation à la vapeur :

  • Fonctionnement et risques

  • Exigences réglementaires

  • Sécurité pharmaceutique et efficacité économique

Autres téléchargements

Exemple d’application pour la lyophilisation

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Exemple d’application pour la stérilisation

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Fiche d'information testo 190

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Brochure produit testo 184

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