Ima puno toga za naučiti – a kamoli imati na umu – kada se radi o izazovnom zadatku sterilizacije hrane ili farmaceutskih proizvoda. Naši su stručnjaci ovdje za vas sakupili najrelevantnije informacije.
Gdje želite koristiti vaš mjerač vakuuma?
Tijekom sterilizacije, hrana ili farmaceutski proizvodi se oslobađaju od živih mikroorganizama.
Mogu se pojaviti vrijednosti temperature i tlaka do +134 °C ili 3,5 bara
Provođenje točnog vremena sterilizacije je ključno. Ako je vrijeme sterilizacije prekratko, klice ostaju u proizvodu, ali ako je predugo, proizvod se može oštetiti ili uništiti
Ključni parametri za sterilizaciju su vrijednost letaliteta (F0 vrijednost) i trajanje faze držanja
Aufwärmphase
Temperaturerhöhung im Autoklav auf bspw. +121 °C. Je nach Produkt werden Entlüftungszyklen (Vorvakuumszylen) benötigt.
Sterilisation/Einwirkphase
In der Sterilisations-/Einwirkphase wird für einen definierten Zeitbereich (Haltephase) die Sterilisationstemperatur gehalten. Je nach Produkt kann diese Zeit von wenigen Sekunden bis zu mehreren Minuten variieren.
Abkühlphase
Abkühlung des Produkts auf Entnahmetemperatur. Auch in dieser Phase können je nach Produkt Vakuumzyklen verwendet werden, um die Trocknung eines Produktes zu gewährleisten.
Fizički i biološki dokaz da je metoda sterilizacije prikladna za proizvod
Valjanost postupka mora se redovito provjeravati, npr. kada se radi o parnoj sterilizaciji u autoklavu pomoću uređaja za bilježenje podataka o temperaturi (stopa smrtnosti), bilježnika podataka o tlaku (kvaliteta zasićene pare) i bioloških indikatora.
Postavljanje vrha sonde zapisivača podataka u jezgru predmeta koji se sterilizira
DIN EN 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN 58950, EU GMP Aneks 1, PDA tehničko izvješće br. 1, br. 26, 30, 61
Ove norme opisuju zahtjeve za opremu, specifikacije za integraciju i učinkovitost procesa kao i metode i postupke kako bi se osiguralo osiguranje kvalitete u proizvodnji lijekova
testo 190/191 sustav koji se sastoji od data logera, softvera i višenamjenskog kućišta
Mjerno područje -50 do +140 °C
Jednostavan izračun stope smrtnosti, faze zadržavanja i kvalitete zasićene pare putem softvera
Različiti dodaci omogućuju optimalno postavljanje logera tijekom mjerenja temperature jezgre
Kako vam naši sustavi za bilježenje podataka mogu konkretno pomoći?
Kontakt
Gdje želite koristiti vaš mjerač vakuuma?
Gdje želite koristiti vaš mjerač vakuuma?
Preuzimanja za testo 191 HACCP sustav za bilježenje podataka
Bijela knjiga, primjer primjene, brošura proizvoda i informativni list
Preuzimanja za testo 190 CFR sustav za bilježenje podataka
Bijela knjiga, primjer primjene, brošura proizvoda i informativni list