의약품 생산
의약품은 생산과 보관 과정에서 온도나 습도 등 환경이 적절하지 않으면 안정성과 효능이 떨어질 수 있습니다. 이는 단순한 손실을 넘어 막대한 보상 책임으로 이어질 수도 있죠.
하지만 걱정하지 마세요. Testo는 GMP 규정을 준수하는 환경에서 믿을 수 있는 측정 기술과 감사 대응이 가능한 올인원 솔루션으로, 안전하고 확실한 품질 관리에 도움을 드립니다.
제약 생산을 위한
측정 기기와 올인원 솔루션
실내 공기질 모니터링: 환경 파라미터의 상시 관리
간단한 습도계와 데이터 로거부터
자동화된 실내 공기질 모니터링 시스템까지,
Testo의 솔루션은 필요한 환경 조건을
끊김 없이 안정적으로 측정합니다.
이를 통해 GMP 규정을 비롯한
내·외부 품질 기준을 확실히 충족할 수 있습니다.
완벽한 솔루션: testo Saveris 1 환경 모니터링 시스템
제약 생산 현장을 하나의 시스템으로 끊김 없이 관리하세요
센서, 소프트웨어, 서비스가 결합된 통합 시스템
제약 생산 과정에서 감사 대응에 필요한 모든 환경 데이터를 완전하게 기록 및 문서화
GxP 및 21 CFR Part 11 규정 완벽 준수
데이터 로거로 유연한 환경 모니터링
공정의 적격성 평가와 밸리데이션
제약 산업을 위해 특별히 개발된 testo 190 CFR 데이터 로거는
멸균 및 동결 건조 공정을 쉽고 효율적으로 검증할 수 있도록 도와드립니다.
동결 건조 (Freeze-drying)
testo 190 T3/T4 CFR 온도 데이터 로거는 제약 산업의 동결 건조 공정에서 온도 프로파일을 정밀하게 모니터링합니다.
플레이트당 5개 측정 지점을 활용한 온도 적격성 평가
초가열 증기를 활용한 Steam in Place(SIP) 멸균 지원
멸균 (Sterilization)
testo 190 T3/T4 CFR 온도 데이터 로거는 증기 멸균기에 대해 독립적인 정기 점검 및 밸리데이션을 수행할 수 있습니다.
멸균 방식이 제품에 적합함을 입증하는 물리적·생물학적 검증
프로브 팁을 멸균 대상의 중심부에 위치시켜 정확한 데이터 확보
서비스 · 측정 기술 · 전문 노하우
풀 서비스 (Full service)
Testo Industrial Services는 고객의 공정과 제품이 최고 수준의 품질을 유지할 수 있도록 보장합니다.
설비 및 시스템 적격성 평가(qualification & re-qualification)
측정기 교정 및 검증(calibration & validation)
직원 교육 및 트레이닝
맞춤형 프로브 (Customized probes)
표준 프로브로는 요구 사항을 충족하기 어려우신가요?
Testo가 고객 맞춤형 프로브를 설계해드립니다.
측정 범위 및 정밀도
프로브 튜브 길이
연결 케이블
전문가 인사이트 & 자료실