ComSoft 21 CFR Part 11 - 软件

订货号  0554 1705

  • 适用于制药工业的直观并且可验证的软件

  • 用图形和表格显示所有测量参数

  • 轻松创建和管理报告

  • 数字签名和审计跟踪确保了最大的安全性

软件 ComSoft 21 CFR Part 11 是一种可验证的、用于编程和读取 Testo 数据记录仪以及用于数据存档的软件。它满足 FDA 21 CFR Part 11 的要求。

产品描述

软件 ComSoft 21 CFR Part 11 是一种可验证的软件,在封闭系统中满足 FDA 的所有要求。通过一个独立机构确认与 CFR 指令之间的一致性。

软件 ComSoft 21 CFR Part 11 的优点和功能

  • 用于跟踪用户活动的数字签名和审计跟踪功能提供了最大的安全性
  • 以防篡改的文件格式保存原始数据
  • 借助校验和识别传输错误
  • 用于防止未获授权者访问的闲置锁定
  • 直观、结构清晰的用户界面。它会引导用户完成单个工作步骤,允许轻松导出数据、创建报告以及执行分析
  • 软件可利用图形和表格形式展示和分析所有采集到的测量参数
  • 可以个性化地调整测量菜单,在条理清楚的树状图中根据使用地点和目的的不同将数据记录仪汇编成组并进行组织。由此明晰地显示整个运输路径
  • 更多优点:在线测量、创建公式、科学的统计分析(最小值/最大值/平均值,超过极限值)

 

产品包含

CD-Rom 上包含操作说明书在内的软件 ComSoft 21 CFR Part 11 (0554 1705)。
技术参数

重量

70 g

直径

275 x 165 x 45 mm ((LxWxH))

系统要求

Windows® 7 (except „HOME“ Edition); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise

标准

CFR 21 Part 11 (in use with testo ComSoft CFR-Software)

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