高壓滅菌:必備知識

在涉及食品或藥品滅菌這類極富挑戰性的任務時,需要瞭解的知識有很多,無法一一牢記。因此,我們的專家在此頁面匯總了與高壓滅菌密切相關的資訊,供您查閱。

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  • 在滅菌過程中,食品或藥品中的活性微生物將被殺滅。
  • 溫度和壓力值可分別高達 +134 °C 和 3.5 bar。
  • 採用適合的滅菌時間非常關鍵。如果滅菌時間過短,細菌會殘留在產品中,而如果滅菌時間過長,則產品可能受到損壞或破壞。
  • 滅菌的關鍵參數包括殺滅力值(F0 值)和保持階段持續時間。
  1. 預熱階段 例如
    將高壓滅菌器中的溫度升至 +121 °C。根據具體產品,可能需要排氣迴圈(預真空迴圈)。
  2. 滅菌/暴露階段
    在滅菌/暴露階段,將滅菌溫度保持規定的一段時間(保持階段)。根據具體產品,此時間從幾秒鐘到幾分鐘不等。
  3. . 冷卻階段
    將產品冷卻至脫水溫度。根據具體產品,可在此階段應用真空迴圈,確保產品充分乾燥。
  • 提供證明滅菌方法適用於產品的物理和生物證據
  • 必須定期驗證程式的有效性,例如採用高壓滅菌器進行蒸汽滅菌時,可採用溫度資料記錄儀(殺滅率)、壓力資料記錄儀(飽和蒸汽品質)和生物學指標進行驗證。
  • 將資料記錄儀的探頭尖端置於待滅菌產品的中心位置。
  • DIN EN 285、DIN EN ISO 17665、DIN EN 13060、DIN 58950、EU GMP 附錄 1、PDA 技術報告第 1 號、第 26 號、第 30 號、第 61 號
  • 這些標準描述了設備相關要求、流程集成和有效性相關規範,以及為確保在藥品生產過程中實施品質保證而採用的各種方法和程式。
  • testo 190/191 系統,包含資料記錄儀、軟體和多功能箱
  • 測量範圍為 -50 到 +140 °C • 通過軟體可輕鬆計算出殺滅率、保持階段持續時間和飽和蒸汽品質。
  • 借助各種附件,可在測量中心溫度時對記錄儀進行理想定位。

您需要將高壓滅菌過程應用於哪個領域?

食品行業:
testo 191 HACCP 資料記錄儀系統
製藥行業:
testo 190 CFR 資料記錄儀系統。

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