ComSoft CFR 21 Parte 11 - software

N. d’ordine  0554 1705

  • Software intuitivo e validabile per il settore farmaceutico

  • Visualizzazione in formato grafico e tabellare di tutti i parametri di misura

  • Creazione e gestione di report senza fatica

  • Firma digitale e audit trail per la massima protezione e sicurezza

Il software ComSoft 21 CFR Part 11 consente di ottenere un software validabile per la programmazione e la lettura dei data logger Testo e per l'archiviazione dei dati. Soddisfa tutti i requisiti 21 CFR Part 11 della FDA.

Software per sistema operativo Windows.

Tempi di consegna standard: 8

Nota relativa alle spese di spedizione

€ 1.418,00
IVA incl.  € 1.729,96

Descrizione del prodotto

Il software ComSoft CFR 21 Part 11 è un software validabile e soddisfa tutti i requisiti della FDA nell'ambito di un sistema chiuso. La conformità alle direttive CFR è confermata da un'istituzione indipendente.

Vantaggi e funzioni del software ComSoft 21 CFR Part 11

  • Firma digitale e audit trail per la tracciabilità delle attività dell'utente offrono la massima sicurezza e sicurezza
  • Archiviazione di dati grezzi in formato di file a prova di manomissione
  • Rilevamento di errori di trasferimento tramite checksum
  • Blocco di inattività per impedire l'accesso non autorizzato
  • Interfaccia utente intuitiva e chiaramente strutturata. Guida gli utenti attraverso le singole fasi di lavoro e consente l'esportazione senza sforzo di dati, la creazione di report e l'esecuzione di analisi
  • Il software offre l'opportunità di visualizzare e valutare tutti i parametri di misurazione registrati sia in formato grafico che tabellare
  • I menu di misurazione possono essere personalizzati e i data logger possono essere riuniti e organizzati in gruppi in strutture ad albero chiare in base al sito di applicazione e all'uso previsto. Ciò consente di visualizzare chiaramente l'intero percorso di trasporto
  • Ulteriori vantaggi: misurazione online, creazione di formule, valutazione scientifico-statistica (valore min./max./mean, violazione del valore limite)

 

Contenuto della fornitura

Software testo ComSoft 21 CFR parte 11 (da scaricare previa registrazione)  per installazione su PC, manuale di istruzioni incluso.
Dati tecnici generali

Requisiti di sistema

Windows® 7 (eccetto „HOME“ Edition); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise; Windows 10

Norme

21 CFR Parte 11 (con testo CFR-Software)

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