ComSoft CFR 21 Parte 11 - software

N. d’ordine  0554 1705

  • Software intuitivo e validabile per il settore farmaceutico

  • Visualizzazione in formato grafico e tabellare di tutti i parametri di misura

  • Creazione e gestione di report senza fatica

  • Firma digitale e audit trail per la massima protezione e sicurezza

Il software ComSoft 21 CFR Part 11 consente di ottenere un software validabile per la programmazione e la lettura dei data logger Testo e per l'archiviazione dei dati. Soddisfa tutti i requisiti 21 CFR Part 11 della FDA.

Software per sistema operativo Windows.

Descrizione del prodotto

Il software ComSoft CFR 21 Part 11 è un software validabile e soddisfa tutti i requisiti della FDA nell'ambito di un sistema chiuso. La conformità alle direttive CFR è confermata da un'istituzione indipendente.

Vantaggi e funzioni del software ComSoft 21 CFR Part 11

  • Firma digitale e audit trail per la tracciabilità delle attività dell'utente offrono la massima sicurezza e sicurezza
  • Archiviazione di dati grezzi in formato di file a prova di manomissione
  • Rilevamento di errori di trasferimento tramite checksum
  • Blocco di inattività per impedire l'accesso non autorizzato
  • Interfaccia utente intuitiva e chiaramente strutturata. Guida gli utenti attraverso le singole fasi di lavoro e consente l'esportazione senza sforzo di dati, la creazione di report e l'esecuzione di analisi
  • Il software offre l'opportunità di visualizzare e valutare tutti i parametri di misurazione registrati sia in formato grafico che tabellare
  • I menu di misurazione possono essere personalizzati e i data logger possono essere riuniti e organizzati in gruppi in strutture ad albero chiare in base al sito di applicazione e all'uso previsto. Ciò consente di visualizzare chiaramente l'intero percorso di trasporto
  • Ulteriori vantaggi: misurazione online, creazione di formule, valutazione scientifico-statistica (valore min./max./mean, violazione del valore limite)

 

Contenuto della fornitura

ComSoft 21 CFR Part 11 software on CD-Rom, including instruction manual (0554 1705).
Dati tecnici generali

Peso

70 g

Dimensioni

275 x 165 x 45 mm ((L x W x H))

Requisiti di sistema

Windows® 7 (except „HOME“ Edition); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise

Norme

21 CFR Parte 11

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