Direttamente dal produttore
Consegna gratuita a partire da €0
Consegna rapida
Pagamento sicuro
Direttamente dal produttore
Nuovo magazzino, nuovi standard: il Gruppo GPW punta sulla tecnologia wireless con testo Saveris 1
Monitoraggio dei magazzini conforme alle norme GDP nel commercio all’ingrosso di prodotti farmaceutici
In qualità di grossista di prodotti farmaceutici, il Gruppo GPW necessita di condizioni di stoccaggio stabili e di una documentazione affidabile. Nella sede di Saarbrücken, l’azienda ha messo in funzione nel novembre 2025 un nuovo magazzino farmaceutico. Per monitorare in modo continuo e conforme alle norme GDP le aree refrigerate da 2 a 8 °C e quelle a temperatura ambiente da 15 a 25 °C, il GPW Group ha scelto il sistema di monitoraggio ambientale wireless testo Saveris 1. Quali vantaggi offre il nuovo sistema di monitoraggio nell’attività quotidiana? Ne abbiamo parlato con la dott.ssa Pia Broxtermann, responsabile della gestione della qualità, e con Tobias Klein, responsabile della qualità.
Nuovo magazzino, nuovo sistema di monitoraggio
«Abbiamo costruito un nuovo magazzino per medicinali, più grande, nella sede di Saarbrücken. È pienamente operativo da novembre 2025 e comprende quattro locali di stoccaggio per una superficie complessiva di 400 metri quadrati», riferisce Tobias Klein. Con la nuova struttura, l’azienda è passata al sistema di monitoraggio ambientale testo Saveris 1: «Nel magazzino precedente utilizzavamo testo Saveris 2, il sistema precedente, che funzionava comunque bene». Un vantaggio importante del nuovo sistema: è a prova di audit, conforme alle GDP e validabile.
La sfida
Monitoraggio conforme alle GDP nel magazzino farmaceutico
«In qualità di grossisti di prodotti farmaceutici, siamo naturalmente soggetti anche alla normativa farmaceutica tedesca, ma i requisiti di riferimento sono le GDP dell’UE» (Good Distribution Practice), chiarisce la dott.ssa Pia Broxtermann. Per lei, l’attenzione è rivolta al monitoraggio continuo delle condizioni di stoccaggio e a una documentazione tracciabile: «Per noi è fondamentale non solo soddisfare i requisiti GDP, ma anche poterli applicare in modo corretto e tracciabile nella quotidianità, anche in occasione degli audit».
Soluzione
Hardware, software e assistenza in un unico pacchetto
«Per noi era importante poter contare su un unico fornitore per tutto: dalla mappatura al sistema di monitoraggio fino alla validazione», afferma Klein. Testo ha fornito l’hardware e il software per il monitoraggio del magazzino e si è occupata della mappatura dei nuovi locali di stoccaggio. Durante la mappatura vengono misurate le distribuzioni di temperatura per identificare i punti caldi e freddi e posizionare in modo ottimale i datalogger. Dopo l’installazione è seguita la convalida del sistema. Successivamente, nel novembre 2025, il nuovo magazzino è entrato in funzione.
Passaggio al monitoraggio via radio
Con il passaggio al sistema testo Saveris 1, il Gruppo GPW è passato da una soluzione basata su Wi-Fi a un sistema radio autonomo. Uno dei motivi principali di questa scelta è stata proprio l’indipendenza dal Wi-Fi. I data logger trasmettono i valori di misura in modo stabile via radio e hanno una durata della batteria notevolmente più lunga. Con i precedenti data logger, le batterie dovevano essere sostituite più spesso. Questa operazione manuale ora non è più necessaria, il che fa risparmiare tempo ed elimina una potenziale fonte di errore.
Maggiore sicurezza, meno operazioni manuali
Il nuovo sistema è già riuscito a prevenire danni al prodotto? «Finora non abbiamo ancora avuto alcun allarme, ma il sistema è in funzione solo da poche settimane e le nostre esperienze sono decisamente positive», sorride Tobias Klein. «La funzione di allarme è sicuramente preziosa; la conosciamo già dal sistema precedente. Anche il monitoraggio centralizzato è semplice. Inoltre, non dobbiamo più stampare e firmare rapporti: ora tutto avviene digitalmente nel sistema.» La dott.ssa Pia Broxtermann sottolinea l’aspetto della sicurezza: «La convalida da parte di Testo garantisce sicurezza, sia internamente che nei rapporti con gli auditor, che spesso hanno familiarità con il sistema. Inoltre, siamo conformi alle linee guida GDP.»
Prospettive
E ora?
«Hardware, software e assistenza si integrano perfettamente: è questo che rende la soluzione completa per noi», riassume Broxtermann. Inoltre, in passato si sono avute esperienze positive. Un punto a favore: il monitoraggio ambientale può essere ampliato in qualsiasi momento. Considerata la dinamica crescita del Gruppo GPW, si tratta di un aspetto importante, anche se al momento non sono in programma progetti concreti di espansione. «Se già un mese dopo l’introduzione ci fossero nuovi progetti in cantiere, avremmo pianificato male», aggiunge Klein ridendo.
Panoramica dei vantaggi.
Allarmi automatici: in caso di scostamenti dai valori limite viene inviata una notifica
Documentazione digitale: i rapporti vengono generati e firmati nel sistema, senza necessità di stamparli
Trasmissione dati via radio: i valori di misura vengono trasmessi in modo stabile via radio, indipendentemente dalla rete Wi-Fi
Convalida da parte di Testo: mappatura, installazione e convalida da un unico fornitore, riconosciute dagli auditor
Facilmente espandibile: in futuro sarà possibile collegare al sistema ulteriori aree e sedi
«Per noi è fondamentale non solo soddisfare i requisiti GDP, ma anche riuscire ad attuarli in modo corretto e tracciabile nella quotidianità, anche in occasione degli audit. La convalida da parte di Testo garantisce sicurezza sia a livello interno che nei rapporti con gli auditor, che spesso hanno familiarità con il sistema.»
Dr. Pia Broxtermann
Head of Quality Management GPW Group