Monitoraggio completo dei parametri ambientali rilevanti per l’audit
La soluzione completa testo Saveris 1 è stata progettata e realizzata in collaborazione con esperti dell’industria e della ricerca e sviluppo. Una tecnologia di misura altamente precisa, un software intuitivo e un’assistenza completa vi aiutano a lavorare in modo rapido ed efficace e in linea con gli attuali regolamenti.
testo Saveris 1 è ideale per il monitoraggio ambientali in applicazioni impegnative. Misura i valori di temperatura, umidità e pressione differenziale in modo completamente automatico e può essere impiegato praticamente ovunque:
- Monitoraggio di ultra congelatori/congelatori/frigoriferi e camere climatiche
- Monitoraggio del clima interno in laboratori, aree di produzione o durante lo stoccaggio
- Monitoraggio del clima di tutto l’edificio
La nostra soluzione completa: il sistema di monitoraggio ambientale testo Saveris 1.
- Sistema integrato comprendente sensori, software e servizi
- Registrazione e documentazione senza interruzioni di tutti i parametri ambientali rilevanti per l’audit
- Conforme GxP e CFR 21 Parte 11
L'angolo dell'esperto & download
testo Saveris 1: funzioni e vantaggi
Parametri di misura: testo Saveris 1 monitora questi parametri
La funzione
Misura e documentazione automatizzata e ininterrotta di:
- Temperatura
- Umidità
- Pressione differenziale
Ulteriori parametri possono essere integrati in modo flessibile nel sistema.
I vantaggi
- Monitoraggio affidabile dei parametri rilevanti
- Maggiore flessibilità grazie alla facile espansione del sistema
Maggiore sicurezza: completamente automatico e con il minimo sforzo
La funzione
- Registrazione, trasmissione e salvataggio completamente automatici dei valori misurati
- Allarmi e documentazione predefiniti, senza sforzi manuali
I vantaggi
- Maggiore sicurezza grazie all’automazione e alla capacità di reazione in tempo reale
- Massimo livello possibile di affidabilità grazie alla riduzione al minimo degli interventi manuali necessari
- Risparmio di costi e tempo grazie al ridotto impiego di risorse
Allarme: in tempo reale e attraverso vari canali
La funzione
- Allarmi in tempo reale in caso di violazioni dei valori limite e di eventi critici per il sistema
- Segnali ottici di avviso sui data logger e sulla stazione base
- Via SMS, e-mail e come notifica su smartphone, tablet o PC
I vantaggi
- Allarmi e reazione in tempo reale: intervenire prima che si verifichino danni
- Allarmi senza vincoli di luogo e accesso in ogni momento e ovunque
Scalabilità: testo Saveris 1 si adatta alle vostre esigenze
La funzione
- Scalabilità illimitata: con un unico sistema, monitorate senza sforzi numerose locazioni di misura in varie sedi in ogni parte del mondo e tacitate gli allarmi
- Cockpit basato su browser per l’accesso ai valori misurati e agli allarmi senza vincoli di luogo
I vantaggi
- Massima trasparenza possibile sui parametri ambientali rilevanti
- Scalabilità da locale a globale in un unico sistema, per una maggiore flessibilità
- Accesso senza vincoli di luogo per una maggiore efficienza
Conformità e integrità dei dati: potete contarci
Le funzioni
- Archiviazione dati ridondante: data logger, base & database / software
- Solida gestione utenti con autenticazione
- Audit trail
Scegli tra due pacchetti software:
- Software PRO: ideale per il monitoraggio ambientale automatizzato e continuo di locazioni in varie sedi soggette a regolamenti meno rigorosi
- Software GxP: validabile secondo i regolamenti GAMP5 e conforme con il CFR 21 Parte 11 della FDA americana nonché con le linee guida GxP comuni. Ideale per ambienti rigorosamente regolamentati e sottoposti a audit, con particolare riguardo per l’industria farmaceutica.
I vantaggi
- Compliance & conformità con il CFR 21 Parte 11 della FDA e le linee guida GxP
- Software validabile (secondo GAMP5)
- Documentazione ininterrotta e a prova di manomissione
Sensori, software, servizi: sicuri e senza pensieri a 360 gradi
Le funzioni
- Fusione eccellente di hardware, software e servizi
- Testo è il vostro partner: nell’installazione, messa in esercizio, taratura e qualifica fino ai servizi specifici GxP come la convalida
I vantaggi
Modulare e flessibile: pronto per ogni applicazione
Le funzioni
- Come un kit modulare, testo Saveris 1 si adatta perfettamente alle vostre esigenze
- Standard di comunicazione supportati: WiFi, LAN e testo UltraRange (radio)
- Collegamenti per varie sonde digitali e analogiche
- Sonde digitali con onere di manutenzione minimo
- Segnale radio forte e robusto con raggio straordinario
I vantaggi
- Qualunque cosa vogliate fare: il sistema si adatta e cresce insieme al compito
- Taratura delle sonde durante il funzionamento continuo senza perdita dei dati
- Copertura sicura di tutte le applicazioni e i campi di misura
Retrocompatibile: l’innovazione incontra la tecnologia collaudata
Le funzioni
- La nuova stazione base della terza generazione di testo Saveris 1 è pienamente compatibile con la precedente generazione del sistema testo Saveris 1
- Per utilizzare la nuova base non è necessario sostituire l’intero sistema
- Ulteriore sostituzione graduale con nuovi componenti hardware
I vantaggi
- Decisione sicura: assistenza e aggiornamenti anche dopo il 2026
- Misura più efficiente: integrazione dei nuovi data logger modulari testo Saveris 1
- Scalabilità migliorata: integrazione senza intoppi di max. 1000 data logger e 3000 canali di misura
- Maggiore sicurezza: allarmi SMS tramite stick LTE.
testo Saveris 1: i componenti
Clicca su un componente di sistema per saperne di più
Ogni data logger può essere combinato in modo flessibile con i tre moduli di comunicazione (WiFi, LAN, testo UltraRange)
- testo 150 TUC4: quattro collegamenti per sonde digitali via Testo Universal Connector
- testo 150 TC4: quattro collegamenti per termocoppie per applicazioni in condizioni estreme
- testo 150 DIN2: due collegamenti per sonde standard via miniDIN per utilizzare la gamma completa di sonde Testo
- testo 150 T1: sensore di temperatura NTC interno per monitorare la temperatura
I moduli di comunicazione
I moduli di comunicazione permettono di utilizzare diverse tecnologie di comunicazione con i moduli data logger testo 150:
- infrastruttura esistente (WiFi o LAN/Ethernet)
- tecnologia radio testo UltraRange a lungo raggio
Anche dopo la messa in esercizio, i moduli data logger e di comunicazione possono essere collegati tra loro in modo flessibile e scambiati.
- l componente centrale del sistema di monitoraggio ambientale testo Saveris 1
- Funzionalità testo UltraRange tramite modulo di comunicazione aggiuntivo
- Gestione e analisi dei valori misurati fino a max. 3000 canali
- Allarmi conformi GxP in caso di violazioni dei valori limite e di eventi critici per il sistema via LED integrati o dispositivo di allarme collegato (tramite relè)
- Batteria d’emergenza integrata per la massima sicurezza dei dati in caso di mancanza di corrente o di altri malfunzionamenti del sistema
Il Gateway e la tecnologia testo UltraRange
Il Gateway
Punto di accesso e supporto alla trasmissione per la comunicazione attraverso la rete radio indipendente testo UltraRange con segnali proprietari criptati.
Tecnologia radio testo UltraRange
- Sviluppata per l’uso negli edifici
- Raggio eccellente e solidità del segnale
- A seconda delle richieste del cliente, i componenti collegati sono aggiornati senza fili
- Per l’integrazione senza intoppi di altri parametri di misura (ad es. pressione differenziale)
- Collegamento 4-20 mA attraverso il modulo data logger testo 150 TUC4
- Interfaccia standardizzata per una facile integrazione
Le sonde digitali e analogiche
Sonde termoigrometriche digitali e analogiche per misure altamente precise dei parametri rilevanti in un ambiente regolamentato.
- Campi di misura da -200 a +1300 °C per quasi tutti gli scenari possibili
- Le sonde digitali possono essere sostituite in pochi secondi, senza alcuna interruzione di dati nella documentazione
- Operatività e installazione semplificata
- Efficiente monitoraggio del sistema con contatti porta digitali
Trasmettitori per umidità e pressione differenziale
- Integrazione di ulteriori parametri di misura fisici (ad es. umidità o pressione differenziale) nel sistema testo Saveris 1
- Soluzione ideale per la massima precisione e per applicazioni speciali (umidità elevata, umidità residua ecc.) nella tecnologia ad aria compressa, di deumidificazione e climatizzazione e nelle applicazioni in camera bianca
Il software testo Saveris 1 è disponibile in due versioni:
- Software PRO: per il monitoraggio ambientale automatizzato e continuo di locazioni in varie sedi soggette a regolamenti meno rigorosi
- Software CFR: versione validabile con audit trail, firme elettroniche e livelli utente con diverse autorizzazioni utente (conformità al CFR 21 Parte 11)
In aggiunta è disponibile anche il cockpit testo Saveris
- Interfaccia utente intuitiva e basata sul web
- Identificare e tacitare gli allarmi in qualsiasi momento, senza vincoli di luogo e da qualunque dispositivo terminale (smartphone, tablet, PC)
- Accesso ai dati indipendente dalla piattaforma
- Integrazione di singole planimetrie per localizzare in modo rapido e semplice le locazioni di misura e gli allarmi
testo Saveris 1: gli ambiti applicativi
Processi lineari e comoda documentazione
testo Saveris 1 è impiegato in vari ambiti come ad esempio laboratori medici, biomedici, chimici e farmaceutici e nelle camere bianche. I nostri clienti si affidano al sistema per monitorare parametri ambientali importanti, mantenere standard qualitativi elevati e garantire la tracciabilità.
testo Saveris 1 è efficace nell’R&D grazie a:
- Controlli affidabili, automatici e continui e monitoraggio di temperatura, umidità e pressione differenziale
- Supporto nell’osservanza delle diverse norme di qualità valide a livello internazionale quali le buone pratiche di laboratorio (BPL) o la DIN EN ISO 17025
testo Saveris 1 è utilizzato da anni nelle condizioni ambientali e nei contesti seguenti:
- Laboratori (di ricerca)
- Camere bianche
- Strutture per animali
- Serre
- Camere di prova della stabilità
- Biobanche
- Banche del sangue e dei tessuti
Inoltre, il sistema monitora la temperatura e l’umidità di apparecchiature quali:
- Frigoriferi, congelatori, ultra congelatori, applicazioni di azoto liquido
- Altre apparecchiature da laboratorio come bagni termostatici
Produzione sicura di medicinali sensibili
Una delle applicazioni più importanti di testo Saveris 1 è rappresentata dal monitoraggio e documentazione delle condizioni ambientali nella produzione di beni sensibili quali farmaci, alimenti, o persino semiconduttori e batterie al litio.
testo Saveris 1 è efficace nella produzione grazie a:
- Documentazione centralizzata e ininterrotta dei valori misurati
- Gestione completa degli allarmi per una reazione rapida in caso di violazione dei valori limite o di altri scostamenti critici per il sistema
- Una soluzione olistica comprendente sensori, software e servizi completi per camere bianche, produzione, riempimento asettico, confezionamento, conservazione intermedia e finale di principi attivi farmaceutici, sostanze accessorie e prodotti finiti
Il sistema validabile di monitoraggio ambientale corrisponde al principio ERES (Electronic Records, Electronic Signatures) ed è quindi conforme ai requisiti del CFR 21 Parte 11 per i sistemi automatizzati.
Più sicurezza nello stoccaggio e trasporto
Clienti di alto profilo in ogni parte del mondo si affidano a testo Saveris 1 non solo nella produzione: il sistema è infatti impiegato anche nei centri logistici collegati, al fine di rispettare le norme internazionali.
I nostri clienti sono entusiasti del fatto che Testo non solo fornisca il sistema per le applicazioni logistiche, ma offra anche un sostegno a 360 gradi nella taratura, mappatura, qualifica e convalida nei seguenti ambiti applicativi:
- Magazzini e centri di distribuzione
- Merci in entrata
- Magazzini verticali
- Celle frigorifere
- Frigoriferi, congelatori, ultra congelatori, applicazioni di azoto liquido
Certezza in tutti i settori
Condizioni ambiente stabili sono essenziali per proteggere oggetti e prodotti sensibili e preziosi.
testo Saveris 1 si occupa del necessario monitoraggio del clima interno in diversi ambiti:
- Musei e archivi
- Industria dell’automobile
- Industria alimentare
- E molti altri
testo Saveris 1 è impiegato anche per monitorare la temperatura e l’umidità delle apparecchiature in cui sono conservati i beni sensibili:
- Frigoriferi, congelatori, ultra congelatori, applicazioni di azoto liquido
- Incubatori
Certezza, sicurezza, precisione: i vostri vantaggi con testo Saveris 1
Soluzione olistica comprendente sensori, software e servizi:
Un’impresa esperta. Un interlocutore affidabile. Una tecnologia collaudata.
Registrazione e documentazione senza interruzioni di tutti i parametri ambientali rilevanti:
Potete contare incondizionatamente sulla funzionalità del sistema.
Conforme GxP e CFR 21 Parte 11:
Senza se e senza ma – testo Saveris 1 opera nel rigoroso rispetto dei principali requisiti.
Allarmi in tempo reale:
Qualunque cosa accada – il sistema vi informa immediatamente, consentendovi di intervenire per tempo.
“La continuità dei dati è essenziale per noi. Il grado elevato di ridondanza del sistema testo Saveris 1 è stato uno dei fattori chiave per cui nella scelta del fornitore abbiamo optato per Testo e per le sue soluzioni.”
Operations Lead Inventory Manager di una tra le prime dieci società farmaceutiche
testo saveris 1 L'angolo dell'esperto e download
Integrità dei dati grazie al monitoraggio ambientale completamente automatico nell’industria farmaceutica.
Soprattutto in ambienti sensibili ci sono molte ragioni per utilizzare sistemi di monitoraggio automatizzati.
Libro di riferimento compatto e aiuto al lavoro per tutti gli operatori GMP.
Come soddisfare i requisiti 21 CFR Parte 11 della FDA utilizzando le soluzioni digitali all-in-one di Testo.
Maggiore sicurezza nel monitoraggio delle temperature critiche.
Ciò che è importante nello stoccaggio di prodotti farmaceutici e altri prodotti sensibili alla temperatura.
Maggiore sicurezza nel monitoraggio delle temperature critiche.
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