Monitoraggio completo dei parametri ambientali rilevanti per l’audit

La soluzione completa testo Saveris 1 è stata progettata e realizzata in collaborazione con esperti dell’industria e della ricerca e sviluppo. Una tecnologia di misura altamente precisa, un software intuitivo e un’assistenza completa vi aiutano a lavorare in modo rapido ed efficace e in linea con gli attuali regolamenti. 
 
testo Saveris 1 è ideale per il monitoraggio ambientali in applicazioni impegnative. Misura i valori di temperatura, umidità e pressione differenziale in modo completamente automatico e può essere impiegato praticamente ovunque:
 
  • Monitoraggio di ultra congelatori/congelatori/frigoriferi e camere climatiche
  • Monitoraggio del clima interno in laboratori, aree di produzione o durante lo stoccaggio 
  • Monitoraggio del clima di tutto l’edificio
 
La nostra soluzione completa: il sistema di monitoraggio ambientale testo Saveris 1.
 
  • Sistema integrato comprendente sensori, software e servizi
  • Registrazione e documentazione senza interruzioni di tutti i parametri ambientali rilevanti per l’audit
  • Conforme GxP e CFR 21 Parte 11

 

L'angolo dell'esperto & download

Parametri di misura: testo Saveris 1 monitora questi parametri

La funzione
 
Misura e documentazione automatizzata e ininterrotta di:
 
  • Temperatura
  • Umidità
  • Pressione differenziale
 Ulteriori parametri possono essere integrati in modo flessibile nel sistema.
 
 
I vantaggi
 
  • Monitoraggio affidabile dei parametri rilevanti
  • Maggiore flessibilità grazie alla facile espansione del sistema

 

Measurement parameters testo Saveris 1

Maggiore sicurezza: completamente automatico e con il minimo sforzo

La funzione
 
  • Registrazione, trasmissione e salvataggio completamente automatici dei valori misurati 
  • Allarmi e documentazione predefiniti, senza sforzi manuali 
 
I vantaggi
 
  • Maggiore sicurezza grazie all’automazione e alla capacità di reazione in tempo reale
  • Massimo livello possibile di affidabilità grazie alla riduzione al minimo degli interventi manuali necessari
  • Risparmio di costi e tempo grazie al ridotto impiego di risorse

 

testo Saveris 1 security

Allarme: in tempo reale e attraverso vari canali

 

La funzione
 
  • Allarmi in tempo reale in caso di violazioni dei valori limite e di eventi critici per il sistema 
  • Segnali ottici di avviso sui data logger e sulla stazione base 
  • Via SMS, e-mail e come notifica su smartphone, tablet o PC
 
I vantaggi
 
  • Allarmi e reazione in tempo reale: intervenire prima che si verifichino danni
  • Allarmi senza vincoli di luogo e accesso in ogni momento e ovunque

 

testo Saveris 1 alarms

Scalabilità: testo Saveris 1 si adatta alle vostre esigenze 

La funzione
 
  • Scalabilità illimitata: con un unico sistema, monitorate senza sforzi numerose locazioni di misura in varie sedi in ogni parte del mondo e tacitate gli allarmi 
  • Cockpit basato su browser per l’accesso ai valori misurati e agli allarmi senza vincoli di luogo 
 
I vantaggi
 
  • Massima trasparenza possibile sui parametri ambientali rilevanti
  • Scalabilità da locale a globale in un unico sistema, per una maggiore flessibilità
  • Accesso senza vincoli di luogo per una maggiore efficienza

 

testo Saveris 1 Browser

Conformità e integrità dei dati: potete contarci 

Le funzioni
 
  • Archiviazione dati ridondante: data logger, base & database / software
  • Solida gestione utenti con autenticazione
  • Audit trail
 
Scegli tra due pacchetti software:
 
  • Software PRO: ideale per il monitoraggio ambientale automatizzato e continuo di locazioni in varie sedi soggette a regolamenti meno rigorosi
  • Software GxP: validabile secondo i regolamenti GAMP5 e conforme con il CFR 21 Parte 11 della FDA americana nonché con le linee guida GxP comuni. Ideale per ambienti rigorosamente regolamentati e sottoposti a audit, con particolare riguardo per l’industria farmaceutica.
 
 
I vantaggi
 
  • Compliance & conformità con il CFR 21 Parte 11 della FDA e le linee guida GxP
  • Software validabile (secondo GAMP5)
  • Documentazione ininterrotta e a prova di manomissione

 

testo Saveris 1 Compliance

Sensori, software, servizi: sicuri e senza pensieri a 360 gradi 

Le funzioni
 
  • Fusione eccellente di hardware, software e servizi
  • Testo è il vostro partner: nell’installazione, messa in esercizio, taratura e qualifica fino ai servizi specifici GxP come la convalida

 

I vantaggi 

  • Tutto da un unico fornitore – con un solo interlocutore per tutti i temi legati al progetto
  • Componenti e servizi perfettamente coordinati per maggiori effetti sinergici
    • Ampia gamma di servizi: 

       

    • Gestione dei progetti
    • Installazione e messa in esercizio
    • Site Acceptance Test
    • Mappatura termica e periodica
    • Taratura e ritaratura
    • Convalida di hardware e software e servizi di riconvalida
    • Aggiornamenti software e backup hardware
    • Formazione
    • Hotline e servizio strumenti sostitutivi

     

    Lavoriamo insieme per definire il vostro pacchetto individuale di servizi testo Saveris 1 

     

     

testo Saveris 1 services

Modulare e flessibile: pronto per ogni applicazione 

Le funzioni
 
  • Come un kit modulare, testo Saveris 1 si adatta perfettamente alle vostre esigenze
  • Standard di comunicazione supportati: WiFi, LAN e testo UltraRange (radio)
  • Collegamenti per varie sonde digitali e analogiche
  • Sonde digitali con onere di manutenzione minimo
  • Segnale radio forte e robusto con raggio straordinario

 

I vantaggi 

  • Qualunque cosa vogliate fare: il sistema si adatta e cresce insieme al compito
  • Taratura delle sonde durante il funzionamento continuo senza perdita dei dati
  • Copertura sicura di tutte le applicazioni e i campi di misura

 

testo Saveris 1 communications standard

Retrocompatibile: l’innovazione incontra la tecnologia collaudata 

Le funzioni
 
  • La nuova stazione base della terza generazione di testo Saveris 1 è pienamente compatibile con la precedente generazione del sistema testo Saveris 1
  • Per utilizzare la nuova base non è necessario sostituire l’intero sistema
  • Ulteriore sostituzione graduale con nuovi componenti hardware 
 
I vantaggi
 
  • Decisione sicura: assistenza e aggiornamenti anche dopo il 2026
  • Misura più efficiente: integrazione dei nuovi data logger modulari testo Saveris 1
  • Scalabilità migliorata: integrazione senza intoppi di max. 1000 data logger e 3000 canali di misura
  • Maggiore sicurezza: allarmi SMS tramite stick LTE.

 

testo Saveris 1 compatible

testo Saveris 1: i componenti

Clicca su un componente di sistema per saperne di più
testo Saveris 1 components

I moduli data logger 

testo Saveris 1 data loggers
Ogni data logger può essere combinato in modo flessibile con i tre moduli di comunicazione (WiFi, LAN, testo UltraRange)
 
  • testo 150 TUC4: quattro collegamenti per sonde digitali via Testo Universal Connector
  • testo 150 TC4: quattro collegamenti per termocoppie per applicazioni in condizioni estreme
  • testo 150 DIN2: due collegamenti per sonde standard via miniDIN per utilizzare la gamma completa di sonde Testo
  • testo 150 T1: sensore di temperatura NTC interno per monitorare la temperatura 

 


I moduli di comunicazione 

testo Saveris 1 WLAN
I moduli di comunicazione permettono di utilizzare diverse tecnologie di comunicazione con i moduli data logger testo 150:
 
  • infrastruttura esistente (WiFi o LAN/Ethernet) 
  • tecnologia radio testo UltraRange a lungo raggio 
 
Anche dopo la messa in esercizio, i moduli data logger e di comunicazione possono essere collegati tra loro in modo flessibile e scambiati.

 

La stazione base 

testo Saveris 1 Base station
  • l componente centrale del sistema di monitoraggio ambientale testo Saveris 1
  • Funzionalità testo UltraRange tramite modulo di comunicazione aggiuntivo
  • Gestione e analisi dei valori misurati fino a max. 3000 canali
  • Allarmi conformi GxP in caso di violazioni dei valori limite e di eventi critici per il sistema via LED integrati o dispositivo di allarme collegato (tramite relè) 
  • Batteria d’emergenza integrata per la massima sicurezza dei dati in caso di mancanza di corrente o di altri malfunzionamenti del sistema 

 

Il Gateway e la tecnologia testo UltraRange 

testo Saveris 1 Gateway
Il Gateway 
 
Punto di accesso e supporto alla trasmissione per la comunicazione attraverso la rete radio indipendente testo UltraRange con segnali proprietari criptati.
 
Tecnologia radio testo UltraRange 
 
  • Sviluppata per l’uso negli edifici
  • Raggio eccellente e solidità del segnale
  • A seconda delle richieste del cliente, i componenti collegati sono aggiornati senza fili

Il trasduttore analogico 

testo Saveris 1 analog coupler
  • Per l’integrazione senza intoppi di altri parametri di misura (ad es. pressione differenziale)
  • Collegamento 4-20 mA attraverso il modulo data logger testo 150 TUC4
  • Interfaccia standardizzata per una facile integrazione

 

Le sonde digitali e analogiche 

testo Saveris Pharma probes
Sonde termoigrometriche digitali e analogiche per misure altamente precise dei parametri rilevanti in un ambiente regolamentato.
 
  • Campi di misura da -200 a +1300 °C per quasi tutti gli scenari possibili 
  • Le sonde digitali possono essere sostituite in pochi secondi, senza alcuna interruzione di dati nella documentazione
  • Operatività e installazione semplificata
  • Efficiente monitoraggio del sistema con contatti porta digitali

 

Trasmettitori per umidità e pressione differenziale 

testo Saveris 1 measurement transmitter
  • Integrazione di ulteriori parametri di misura fisici (ad es. umidità o pressione differenziale) nel sistema testo Saveris 1
  • Soluzione ideale per la massima precisione e per applicazioni speciali (umidità elevata, umidità residua ecc.) nella tecnologia ad aria compressa, di deumidificazione e climatizzazione e nelle applicazioni in camera bianca

 

Software e cockpit 

testo Saveris 1 software
Il software testo Saveris 1 è disponibile in due versioni:
 
  • Software PRO: per il monitoraggio ambientale automatizzato e continuo di locazioni in varie sedi soggette a regolamenti meno rigorosi
  • Software CFR: versione validabile con audit trail, firme elettroniche e livelli utente con diverse autorizzazioni utente (conformità al CFR 21 Parte 11)
 
In aggiunta è disponibile anche il cockpit testo Saveris
 
  • Interfaccia utente intuitiva e basata sul web
  • Identificare e tacitare gli allarmi in qualsiasi momento, senza vincoli di luogo e da qualunque dispositivo terminale (smartphone, tablet, PC)
  • Accesso ai dati indipendente dalla piattaforma
  • Integrazione di singole planimetrie per localizzare in modo rapido e semplice le locazioni di misura e gli allarmi

 

testo Saveris 1: gli ambiti applicativi 

Processi lineari e comoda documentazione

testo Saveris 1 è impiegato in vari ambiti come ad esempio laboratori medici, biomedici, chimici e farmaceutici e nelle camere bianche. I nostri clienti si affidano al sistema per monitorare parametri ambientali importanti, mantenere standard qualitativi elevati e garantire la tracciabilità. 
 
testo Saveris 1 è efficace nell’R&D grazie a:
 
  • Controlli affidabili, automatici e continui e monitoraggio di temperatura, umidità e pressione differenziale
  • Supporto nell’osservanza delle diverse norme di qualità valide a livello internazionale quali le buone pratiche di laboratorio (BPL) o la DIN EN ISO 17025 
 
testo Saveris 1 è utilizzato da anni nelle condizioni ambientali e nei contesti seguenti:
 
  • Laboratori (di ricerca)
  • Camere bianche
  • Strutture per animali
  • Serre
  • Camere di prova della stabilità
  • Biobanche
  • Banche del sangue e dei tessuti
 
Inoltre, il sistema monitora la temperatura e l’umidità di apparecchiature quali:
 
  • Frigoriferi, congelatori, ultra congelatori, applicazioni di azoto liquido
  • Altre apparecchiature da laboratorio come bagni termostatici

 

testo Saveris 1 Laboratory

Produzione sicura di medicinali sensibili 

Una delle applicazioni più importanti di testo Saveris 1 è rappresentata dal monitoraggio e documentazione delle condizioni ambientali nella produzione di beni sensibili quali farmaci, alimenti, o persino semiconduttori e batterie al litio.
 
testo Saveris 1 è efficace nella produzione grazie a:
 
  • Documentazione centralizzata e ininterrotta dei valori misurati 
  • Gestione completa degli allarmi per una reazione rapida in caso di violazione dei valori limite o di altri scostamenti critici per il sistema 
  • Una soluzione olistica comprendente sensori, software e servizi completi per camere bianche, produzione, riempimento asettico, confezionamento, conservazione intermedia e finale di principi attivi farmaceutici, sostanze accessorie e prodotti finiti
 
Il sistema validabile di monitoraggio ambientale corrisponde al principio ERES (Electronic Records, Electronic Signatures) ed è quindi conforme ai requisiti del CFR 21 Parte 11 per i sistemi automatizzati.

 

testo Saveris 1 Production

Più sicurezza nello stoccaggio e trasporto 

Clienti di alto profilo in ogni parte del mondo si affidano a testo Saveris 1 non solo nella produzione: il sistema è infatti impiegato anche nei centri logistici collegati, al fine di rispettare le norme internazionali.
 
I nostri clienti sono entusiasti del fatto che Testo non solo fornisca il sistema per le applicazioni logistiche, ma offra anche un sostegno a 360 gradi nella taratura, mappatura, qualifica e convalida nei seguenti ambiti applicativi: 
 
  • Magazzini e centri di distribuzione
  • Merci in entrata
  • Magazzini verticali
  • Celle frigorifere
  • Frigoriferi, congelatori, ultra congelatori, applicazioni di azoto liquido

 

testo Saveris 1 Logistics

Certezza in tutti i settori

Condizioni ambiente stabili sono essenziali per proteggere oggetti e prodotti sensibili e preziosi.
testo Saveris 1 si occupa del necessario monitoraggio del clima interno in diversi ambiti:
 
  • Musei e archivi
  • Industria dell’automobile
  • Industria alimentare
  • E molti altri
 
Per l’industria farmaceutica troverete una soluzione a parte sotto testo Saveris Pharma
 
testo Saveris 1 è impiegato anche per monitorare la temperatura e l’umidità delle apparecchiature in cui sono conservati i beni sensibili:
 
  • Frigoriferi, congelatori, ultra congelatori, applicazioni di azoto liquido
  • Incubatori

 

testo Saveris 1 Ambient climate and refrigeration

Certezza, sicurezza, precisione: i vostri vantaggi con testo Saveris 1  

 

Holistic solution comprising sensors, software and services

Soluzione olistica comprendente sensori, software e servizi:
Un’impresa esperta. Un interlocutore affidabile. Una tecnologia collaudata.

Seamless recording and documentation of all relevant environmental parameters

Registrazione e documentazione senza interruzioni di tutti i parametri ambientali rilevanti:
Potete contare incondizionatamente sulla funzionalità del sistema.

Compliant with GxP and 21 CFR Part 11

Conforme GxP e CFR 21 Parte 11:
Senza se e senza ma – testo Saveris 1 opera nel rigoroso rispetto dei principali requisiti. 

Alarms in real time

Allarmi in tempo reale:
Qualunque cosa accada – il sistema vi informa immediatamente, consentendovi di intervenire per tempo. 

“La continuità dei dati è essenziale per noi. Il grado elevato di ridondanza del sistema testo Saveris 1 è stato uno dei fattori chiave per cui nella scelta del fornitore abbiamo optato per Testo e per le sue soluzioni.”

Operations Lead Inventory Manager di una tra le prime dieci società farmaceutiche

 

testo saveris 1 L'angolo dell'esperto e download


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