
- Tutti i parametri ambientali rilevanti per la qualità a colpo d’occhio in ogni momento
- Risparmio di tempo e risorse per la registrazione e documentazione dei valori misurati
- Evitare gli eventi critici con funzioni di allarme intelligenti
Tutto sempre sott'occhio: Monitoraggio ambientale contesto Saveris 1
Il monitoraggio e la documentazione continui di parametri ambientali quali temperatura, umidità o pressione differenziale possono rapidamente diventare una sfida. La soluzione di monitoraggio leader del settore testo Saveris 1 aiuta a soddisfare le esigenze normative in modo automatico ed efficiente.
Senza interruzioni
Documentazione completa e ininterrotta dei valori misurati grazie alla registrazione e archiviazione completamente automatica.
Scalabile
Monitorare senza sforzo numerosi punti di misura in diverse aree e sedi con un unico sistema.
Efficiente
La gestione intelligente e globale degli allarmi ti consente di reagire in qualsiasi momento agli eventi indesiderati prima che sorgano gravi conseguenze – non ti sfuggirà più nessuno scostamento dai valori limite.

Conforme
Un audit trail valido secondo le norme internazionali e le firme elettroniche che documentano ogni evento effettuato nel sistema.
Sicuro
Misure di backup del sistema ridondanti garantiscono che nessun valore misurato vada perso anche in caso di mancanza di tensione o di interruzioni di connessione.
Trasparente
Accesso in tutto il mondo a tutti i tuoi valori misurati in qualsiasi momento con contemporanea archiviazione sicura dei dati in locale. Tutti i dati sulla qualità pronti per il prossimo audit alla pressione di un pulsante.
La soluzione completa da un unico fornitore
testo Saveris 1 ti aiuta in quattro modi. Il sistema di monitoraggio ambientale registra e analizza i tuoi dati ambientali critici, ti avvisa immediatamente in caso di superamento dei valori limite e può aiutarti a ottimizzare i tuoi processi. A tal fine, la soluzione integrata utilizza tre componenti basati sulla performance: sensori, software e servizi
Sensori: Registrazione affidabile dei dati sulla qualità. H3>
Grazie a oltre 60 anni di esperienza nella produzione di sensori e soluzioni di misura, Testo dispone di numerosi strumenti di misura di cui hai bisogno per monitorare i parametri ambientali. Una tecnologia dei sensori precisa e affidabile che può essere integrata in modo ottimale nei tuoi processi è la nostra massima priorità.

Software: Compliance a prova di audit per tutti i dati rilevanti. H3>
Il software testo Saveris consente di effettuare un’analisi e una valutazione completa di tutti i parametri di misura registrati – con accesso da qualsiasi luogo. Funzioni di registrazione dettagliata e un’archiviazione sicura dei valori misurati fanno di testo Saveris 1 una piattaforma di gestione centrale dei dati a prova di audit, che soddisfa anche i requisiti della FDA per quanto riguarda il CFR 21 Parte 11 e l’Allegato 11 della direttiva GMP dell’UE.

Servizi: Un partner competente su scala globale. H3>
Il nostro speciale team di assistenza con formazione GxP ti accompagna attraverso tutte le fasi dei processi in modo sistematico e orientato al cliente – dalla pianificazione, documentazione, qualifica dei sistemi e convalida dei software, fino all’assistenza e al supporto. Insieme a te, definiamo un concetto di assistenza personalizzato in tutte le fasi del progetto. Puoi contare su di noi anche durante l’esercizio corrente. Ci prendiamo cura del tuo sistema e della sua manutenzione, taratura e convalida.

testo Saveris 1: i componenti

I moduli data logger

- testo 150 TUC4: quattro collegamenti per sonde digitali via Testo Universal Connector
- testo 150 TC4: quattro collegamenti per termocoppie per applicazioni in condizioni estreme
- testo 150 DIN2: due collegamenti per sonde standard via miniDIN per utilizzare la gamma completa di sonde Testo
- testo 150 T1: sensore di temperatura NTC interno per monitorare la temperatura
I moduli di comunicazione

- infrastruttura esistente (WiFi o LAN/Ethernet)
- tecnologia radio testo UltraRange a lungo raggio
La stazione base

- l componente centrale del sistema di monitoraggio ambientale testo Saveris 1
- Funzionalità testo UltraRange tramite modulo di comunicazione aggiuntivo
- Gestione e analisi dei valori misurati fino a max. 3000 canali
- Allarmi conformi GxP in caso di violazioni dei valori limite e di eventi critici per il sistema via LED integrati o dispositivo di allarme collegato (tramite relè)
- Batteria d’emergenza integrata per la massima sicurezza dei dati in caso di mancanza di corrente o di altri malfunzionamenti del sistema
Il Gateway e la tecnologia testo UltraRange

- Sviluppata per l’uso negli edifici
- Raggio eccellente e solidità del segnale
- A seconda delle richieste del cliente, i componenti collegati sono aggiornati senza fili
Il trasduttore analogico

- Per l’integrazione senza intoppi di altri parametri di misura (ad es. pressione differenziale)
- Collegamento 4-20 mA attraverso il modulo data logger testo 150 TUC4
- Interfaccia standardizzata per una facile integrazione
Le sonde digitali e analogiche

- Campi di misura da -200 a +1300 °C per quasi tutti gli scenari possibili
- Le sonde digitali possono essere sostituite in pochi secondi, senza alcuna interruzione di dati nella documentazione
- Operatività e installazione semplificata
- Efficiente monitoraggio del sistema con contatti porta digitali
Trasmettitori per umidità e pressione differenziale

- Integrazione di ulteriori parametri di misura fisici (ad es. umidità o pressione differenziale) nel sistema testo Saveris 1
- Soluzione ideale per la massima precisione e per applicazioni speciali (umidità elevata, umidità residua ecc.) nella tecnologia ad aria compressa, di deumidificazione e climatizzazione e nelle applicazioni in camera bianca
Software e cockpit

- Software PRO: per il monitoraggio ambientale automatizzato e continuo di locazioni in varie sedi soggette a regolamenti meno rigorosi
- Software CFR: versione validabile con audit trail, firme elettroniche e livelli utente con diverse autorizzazioni utente (conformità al CFR 21 Parte 11)
- Interfaccia utente intuitiva e basata sul web
- Identificare e tacitare gli allarmi in qualsiasi momento, senza vincoli di luogo e da qualunque dispositivo terminale (smartphone, tablet, PC)
- Accesso ai dati indipendente dalla piattaforma
- Integrazione di singole planimetrie per localizzare in modo rapido e semplice le locazioni di misura e gli allarmi
testo Saveris 1: gli ambiti applicativi
La soluzione integrata testo Saveris 1 è stata progettata e realizzata in collaborazione con esperti dell’industria e della ricerca e sviluppo. Una tecnologia di misura altamente precisa, un software intuitivo e un’assistenza completa ti aiutano a lavorare in modo rapido ed efficace e in linea con gli attuali regolamenti.
Processi lineari e comoda documentazione H3>
Nei laboratori medici, biotecnologici, chimici e farmaceutici e nelle camere bianche è necessario monitorare importanti parametri climatici. Soltanto così si possono proteggere i campioni sensibili e mantenere un elevato standard di qualità. Soprattutto la temperatura è un parametro critico che deve essere monitorato. Anche l’umidità e la pressione devono essere incluse nel monitoraggio ambientale conforme alle norme.

Produzione sicura di medicinali sensibili H3>
Se i beni sensibili alla temperatura come i medicinali, gli alimenti o le batterie al litio sono prodotti e conservati in condizioni climatiche sbagliate, ciò può comprometterne la qualità e la stabilità. Nella maggior parte dei casi, norme minime valide a livello internazionale prevedono che le aree pertinenti siano qualificate e le condizioni ambientali monitorate e documentate a prova di manipolazione.

Più sicurezza nello stoccaggio e trasporto H3>

Nello stoccaggio e nella logistica generale di beni di qualsiasi tipo sono spesso richieste norme minime quando si tratta di monitorare la temperatura. Ciò vale tanto per l’industria farmaceutica e la tecnologia medica, quanto per il settore alimentare o la logistica e per le imprese industriali in generale. Il motivo: il monitoraggio è l’unico modo per garantire che la qualità e la sicurezza dei prodotti non siano compromesse.

Di questo siamo orgogliosi:
Lo scopo della collaborazione tra Testo e Grieshaber Logistics Group AG era la creazione e affermazione di un concetto GMP globale per un nuovo magazzino a Rheinfelden, Germania.
Testo, in collaborazione con la filiale Testo Industrial Services, era responsabile dei seguenti compiti:
- Qualificazione di tutte le aree del magazzino e relative utenze
- Consegna, installazione e messa in esercizio del sistema di monitoraggio validabile testo Saveris
- Taratura delle sonde di misura testo Saveris
- Validazione dell’intero processo
Certezza per ospedali e farmacie H3>
Nel settore sanitario, le soluzioni di misura ambientale trovano impiego in molte aree diverse per garantire la sicurezza dei pazienti e ridurre il rischio di perdite di prodotti e violazioni della compliance. Che sia nelle sale operatorie o negli ambulatori ospedalieri per monitorare i medicinali, in una banca del sangue o dei tessuti per proteggere i campioni o in una farmacia interna in cui sono prodotti e conservati medicinali sensibili.

“La continuità dei dati è essenziale per noi. Il grado elevato di ridondanza del sistema testo Saveris 1 è stato uno dei fattori chiave per cui nella scelta del fornitore abbiamo optato per Testo e per le sue soluzioni.”
Operations Lead Inventory Manager di una tra le prime dieci società farmaceutiche
testo saveris 1 L'angolo dell'esperto e download
Ciò che è importante nello stoccaggio di prodotti farmaceutici e altri prodotti sensibili alla temperatura.
Come soddisfare i requisiti 21 CFR Parte 11 della FDA utilizzando le soluzioni digitali all-in-one di Testo.