Monitoraggio ambientale completamente automatico

Grazie a oltre 60 anni di esperienza nella produzione di sensori e soluzioni di misura, Testo dispone di numerosi strumenti di misura di cui hai bisogno per monitorare i parametri ambientali. Una tecnologia dei sensori precisa e affidabile che può essere integrata in modo ottimale nei tuoi processi è la nostra massima priorità.

Il software testo Saveris consente di effettuare un’analisi e una valutazione completa di tutti i parametri di misura registrati – con accesso da qualsiasi luogo. Funzioni di registrazione dettagliata e un’archiviazione sicura dei valori misurati fanno di testo Saveris 1 una piattaforma di gestione centrale dei dati a prova di audit, che soddisfa anche i requisiti della FDA per quanto riguarda il CFR 21 Parte 11 e l’Allegato 11 della direttiva GMP dell’UE.

Il nostro speciale team di assistenza con formazione GxP ti accompagna attraverso tutte le fasi dei processi in modo sistematico e orientato al cliente – dalla pianificazione, documentazione, qualifica dei sistemi e convalida dei software, fino all’assistenza e al supporto. Insieme a te, definiamo un concetto di assistenza personalizzato in tutte le fasi del progetto. Puoi contare su di noi anche durante l’esercizio corrente. Ci prendiamo cura del tuo sistema e della sua manutenzione, taratura e convalida.

Nei laboratori medici, biotecnologici, chimici e farmaceutici e nelle camere bianche è necessario monitorare importanti parametri climatici. Soltanto così si possono proteggere i campioni sensibili e mantenere un elevato standard di qualità. Soprattutto la temperatura è un parametro critico che deve essere monitorato. Anche l’umidità e la pressione devono essere incluse nel monitoraggio ambientale conforme alle norme.

Se i beni sensibili alla temperatura come i medicinali, gli alimenti o le batterie al litio sono prodotti e conservati in condizioni climatiche sbagliate, ciò può comprometterne la qualità e la stabilità. Nella maggior parte dei casi, norme minime valide a livello internazionale prevedono che le aree pertinenti siano qualificate e le condizioni ambientali monitorate e documentate a prova di manipolazione.

Nello stoccaggio e nella logistica generale di beni di qualsiasi tipo sono spesso richieste norme minime quando si tratta di monitorare la temperatura. Ciò vale tanto per l’industria farmaceutica e la tecnologia medica, quanto per il settore alimentare o la logistica e per le imprese industriali in generale. Il motivo: il monitoraggio è l’unico modo per garantire che la qualità e la sicurezza dei prodotti non siano compromesse.

Lo scopo della collaborazione tra Testo e Grieshaber Logistics Group AG era la creazione e affermazione di un concetto GMP globale per un nuovo magazzino a Rheinfelden, Germania.

Testo, in collaborazione con la filiale Testo Industrial Services, era responsabile dei seguenti compiti:

• Qualificazione di tutte le aree del magazzino e relative utenze
• Consegna, installazione e messa in esercizio del sistema di monitoraggio validabile testo Saveris
• Taratura delle sonde di misura testo Saveris
• Validazione dell’intero processo

Nel settore sanitario, le soluzioni di misura ambientale trovano impiego in molte aree diverse per garantire la sicurezza dei pazienti e ridurre il rischio di perdite di prodotti e violazioni della compliance. Che sia nelle sale operatorie o negli ambulatori ospedalieri per monitorare i medicinali, in una banca del sangue o dei tessuti per proteggere i campioni o in una farmacia interna in cui sono prodotti e conservati medicinali sensibili.