1. Home
  2. ComSoft 21 CFR Part 11
0554 1705

ComSoft 21 CFR Part 11 - oprogramowanie

testo ComSoft 21 CFR Part 11 software
Oprogramowanie ComSoft 21 CFR Part 11 jest jednoznaczne z tym, że użytkownik otrzymuje nadające się do walidacji oprogramowanie do programowania i odczytu rejestratorów danych Testo oraz archiwizowania danych. Spełnia wymogi amerykańskiej agencji ds. żywności i leków (FDA) określone w 21 CFR Part 11.
  • Intuicyjne i walidowalne oprogramowanie dla branży farmaceutycznej
  • Wyświetlanie wszystkich parametrów pomiarowych w formie graficznej i tabelarycznej
  • Proste tworzenie i zarządzanie raportami
  • Cyfrowy podpis i historia audytów dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa
Oprogramowanie komputerowe ComSoft 21 CFR Part 11 spełnia wymogi amerykańskiej agencji ds. żywności i leków (FDA) określone w 21 CFR Part 11.

Zalety i funkcje oprogramowania ComSoft 21 CFR Part 11

  • Podpis cyfrowy i ścieżka audytu umożliwiająca śledzenie działań użytkownika oraz zapewniają maksymalne bezpieczeństwo i ochronę
  • Przechowywanie surowych danych w plikach zabezpieczonych przed manipulacją
  • Wykrywanie błędów przesyłania za pomocą sum kontrolnych
  • Blokada, aby zapobiec nieautoryzowanemu dostępowi
  • Intuicyjny i przejrzysty interfejs użytkownika. Prowadzi użytkowników przez poszczególne etapy pracy i umożliwia bezproblemowy eksport danych, tworzenie raportów i przeprowadzanie analiz
  • Oprogramowanie oferuje możliwość wyświetlania i analizy wszystkich zarejestrowanych parametrów pomiarowych w formacie graficznym i tabelarycznym
  • Menu pomiarowe można indywidualnie dostosowywać, a rejestratory łączyć i organizować w grupy w przejrzystych strukturach, zgodnie z miejscem aplikacji i przeznaczeniem. Umożliwia to czytelne zobrazowanie całej trasy przewozu
  • Więcej zalety: pomiar online, tworzenie formularzy, ocena naukowo-statystyczna (wartość min./maks./śr., przekroczenie wartości granicznej)

Ogólne dane techniczne

Wymagania systemowe
Windows 10; Windows® 11 ; others on request
Standardy
CFR 21 część 11 (w użyciu z testo CFR-Software)
Oprogramowanie testo ComSoft 21 CFR Part 11 (do pobrania z rejestracją) do instalacji na komputerze, w tym instrukcja obsługi. 
  • not available