Produzione farmaceutica

Se i medicinali sono prodotti e conservati in condizioni climatiche sbagliate, ciò può comprometterne la stabilità e di riflesso l’efficacia. Le possibili conseguenze sono perdite economiche o persino costose richieste di risarcimento danni. Non aspettare di arrivare a quel punto: Testo può sostenerti in un ambiente regolamentato GMP con una tecnologia di misura affidabile e soluzioni complete a prova di audit.

Strumenti

Garantire qualità e conformità

Strumenti di misura e soluzioni complete per la produzione farmaceutica

Monitoraggio IAQ: Monitoraggio stazionario dei parametri ambientali

Dai semplici igrometri e data logger ai sistemi automatici di monitoraggio IAQ: le soluzioni di misura di Testo ti offrono una misura affidabile e continua delle condizioni ambiente rilevanti. Ciò ti consente di rispettare in modo sicuro i requisiti di qualità esterni e interni negli ambienti regolamentati GMP.

La soluzione completa: Il sistema di monitoraggio ambientale testo Saveris Pharma

Monitoraggio ininterrotto durante la produzione farmaceutica – con un unico sistema

Sistema integrato comprendente sensori, software e servizi
Registrazione e documentazione senza interruzioni di tutti i parametri IAQ rilevanti per l’audit nella produzione farmaceutica
Conformità GxP e CFR 21 Parte 11

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1. Edizione

Glossario GxP

Questo Glossario GxP spiega la maggioranza dei termini in materia di GxP, qualificazione, validazione e controllo qualità.

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Monitoraggio ambientale flessibile con i data logger

Umidità

testo 175 H1

Data Logger testo 175 H1

Il tuo data logger per la misura prolungata e la documentazione della temperatura, dell’umidità relativa e del punto di rugiada.

Pressione

testo 176 P1

Data Logger testo 176 P1

Ideale per la documentazione altamente precisa e affidabile della pressione, temperatura e umidità nella produzione farmaceutica.

Brochure comparativa data logger

Quale data logger è il migliore per te?

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Qualificazione e validazione dei processi

Con i data logger CFR testo 190, sviluppati appositamente per l’industria farmaceutica, puoi validare i tuoi processi di sterilizzazione e di crioessiccazione in modo semplice e con la massima efficienza.

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Crioessiccazione

Il data logger CFR di temperatura testo 190 T3/T4 monitora il profilo di temperatura durante i processi di crioessiccazione nell’industria farmaceutica
Qualificazione della temperatura delle piastre con cinque punti di misura per piastra
Steam in Place (SIP): successiva sterilizzazione del sistema con vapore surriscaldato

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Sterilizzazione

Il data logger di temperatura testo 190 T3/T4 CFR consente controlli e validazioni di routine indipendenti degli sterilizzatori a vapore
Prove fisiche e biologiche che il metodo di sterilizzazione è adatto al prodotto
Posizionamento del puntale sonda del data logger al centro dell’oggetto da sterilizzare

Altre aree applicative

Scopri di più sulle soluzioni di misura che possono supportarti nei processi di laboratorio, nelle camere bianche e nella logistica farmaceutica.

Laboratori

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Cleanroom

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Logistica farmaceutica

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Servizi, tecnologia di misura e know-how

Altri servizi

Servizio completo

Testo Industrial Services garantisce una qualità di prim’ordine per i tuoi processi e prodotti:

Qualificazione & riqualificazione
Taratura e validazione degli strumenti di misura
Corsi di formazione e addestramento del personale

Altre sonde

Sonde personalizzate

Le nostre sonde standard non soddisfano le tue esigenze? Sviluppiamo sonde personalizzate per te:

Campo di misura & precisione
Lunghezza del puntale della sonda
Cavi di collegamento

Expert Corner e Download

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