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Conservazione medicinali
Quando si conservano i medicinali, occorre un grado elevato di compliance al fine di poter lavorare in modo sicuro e conforme alle norme. Questo perché il clima interno nei magazzini incide sull’efficacia e sulla qualità dei medicinali e, quindi, sulla salute delle persone.
La sicurezza dei pazienti fin dall'inizio. Il tuo partner per la qualità e la compliance nello stoccaggio farmaceutico.
Con le soluzioni complete, i data logger e i servizi metrologici di Testo, crei un clima costante e conforme alle norme per la conservazione:
L’assistenza completa di Testo ti consente di reagire in tempo utile a qualsiasi scostamento e, inoltre, di rispettare in modo affidabile le prescrizioni in materia di GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) e CFR 21 Parte 11.
Soluzioni complete, dispositivi di misura e servizi
Soluzioni complete (sistemi di monitoraggio) composte da sensori, software e servizi registrano e documentano tutti i parametri ambientali rilevanti per l'audit.
Le tecnologie di misura, come i data logger, registrano senza soluzione di continuità i parametri ambientali rilevanti.
I servizi di metrologia, come la convalida, la qualificazione e la mappatura, assicurano che la tecnologia di misura sia utilizzata in modo ottimale e che i vostri locali e processi siano conformi agli standard attuali. Anche la documentazione è conforme alle norme, così puoi attendere il prossimo audit in tutta tranquillità.
Le soluzioni complete: monitoraggio ambientale con testo Saveris 1 e testo Saveris 2
Sicurezza, affidabilità e conformità alle norme sono importanti per la conservazione dei medicinali.
Sicurezza: La tecnologia di misura utilizzata deve garantire che la qualità e l'integrità dei prodotti conservati non siano compromesse.
Affidabilità: I parametri ambientali devono essere monitorati senza soluzione di continuità, 24 ore al giorno. E in caso di superamento dei valori limite deve scattare obbligatoriamente un allarme.
Conformità agli standard: Sia le condizioni di conservazione che le soluzioni utilizzate per il monitoraggio devono essere conformi alle norme e alle linee guida vigenti.
Le due soluzioni di monitoraggio leader del settore testo Saveris 1 e testo Saveris 2 aiutano a soddisfare le esigenze normative in modo automatico ed efficiente.
Conservazione dei farmaci conforme alle norme GxP
con il sistema di monitoraggio ambientale completamente automatizzato testo Saveris 1
Scaricalo subito e scopri cosa è importante nello stoccaggio di prodotti farmaceutici e altri prodotti sensibili alla temperatura.
Convalida, qualificazione e mappatura
I beni e i prodotti sensibili alla temperatura devono essere fabbricati, conservati e trasportati in strutture qualificate, con attrezzature qualificate e applicando processi convalidati. In questo caso, i tre sottoprocessi di validazione, qualificazione e mappatura sono particolarmente importanti. È così possibile, ad esempio, individuare e monitorare in modo mirato i campi di temperatura critici per garantire che la sicurezza dei medicinali conservati non sia compromessa in nessun momento.
Qualificazione e mappatura delle aree di stoccaggio
Intervalli di temperatura critici nello stoccaggio
Vicino alla serranda
Vicino alla finestra e al lucernario
Vicino alle lampade
Distanza dalla bocchetta di ventilazione
Direttamente alla bocchetta di ventilazione
Vicino alla porta
I servizi in breve
Lo scopo della convalida è quello di assicurare che i risultati attesi da un produttore possano essere garantiti. Il processo di convalida si svolge in tre fasi:
1- Definizione dei risultati attesi e dei criteri di accettazione.
2- Verifica e documentazione che il processo produca il risultato atteso.
3- Determinazione della continuità, della ripetibilità e dell'accuratezza del processo convalidato.
Il tuo partner per l’assistenza nella convalida, qualificazione e mappatura: Testo Industrial Services
Testo Industrial Services è il tuo fornitore leader di servizi per il controllo qualità e la competenza nella convalida, qualificazione e mappatura.
Più servizio e più sicurezza per la tua azienda.
Testo Industrial Services ti supporta nel monitorare e garantire condizioni ambientali uniformi nel tuo magazzino o sistema di trasporto. Dalle singole misure di distribuzione della temperatura o dai test metrologici al coordinamento del progetto e alla progettazione concettuale di progetti complessi.
I data logger: tre serie di modelli per un monitoraggio completo
Da decenni, i data logger di Testo sono usati in tutto il mondo ovunque siano richieste precisione, affidabilità e flessibilità. Le diverse serie di modelli coprono un’ampia gamma di applicazioni. Che cos’hanno in comune i nostri data logger? Semplicemente ti offrono di più:
Semplicemente ti offrono di più:
Maggiore accuratezza: elevata precisione da -200 a +1000 °C
Maggiore sicurezza: Gestione dettagliata degli allarmi e memorizzazione dei dati di misura anche quando la batteria è scarica
Maggiore affidabilità: Registrazione e documentazione ininterrotta di fino a 2 milioni di valori misurati con 8 anni di durata della batteria
Più scelta: Ampia gamma di sonde con qualità di marca, dai modelli di serie a quelli personalizzati.
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Applicazioni importanti
Testo trova impiego anche in laboratori, camere bianche o nella produzione quando sono richiesti risultati precisi e una tecnologia affidabile.