滅菌・凍結乾燥対応
耐熱・耐圧データロガー

testo 190/testo 191 は、滅菌・凍結乾燥・消毒・加熱殺菌プロセスのバリデーションを高効率化。

過酷な環境件下でも信頼性の高いデータを取得し、品質保証とプロセスの最適化を強力にサポートします。

testo 190 and testo 191 designed to measure in harsh conditions

耐熱・耐圧データロガー testo 190

プロセスの検証と認定のためのCFRデータロガー

気密性に優れた測定技術を、独立したステンレス製ハウジングに封入。
高温・高圧といった過酷な滅菌環境下においても、長期的な安定性と卓越した耐久性を確保します。

コンパクトかつ高精度な設計により、EN 285、EN 17665、EN 15883 に準拠した設備適格性評価(バリデーション)を確実にサポートします。

testo 190 and testo 191 data loggers

耐久性試験

テストーでは各種負荷試験および環境試験により、極限条件下での構造的完全性と測定安定性の検証を実施しました。詳細は以下の資料よりご確認いただけます。

testo 190 DFRの耐久性試験

多くの医薬品製造現場のお客様が以下の課題に直面しています:

  • 堅牢性(過酷な滅菌・熱処理環境下での耐久性)

  • 測定精度のドリフト(長期安定性)

  • バッテリー信頼性(長時間連続稼働の保証)

testo 190 CFRデータロガーは、これらすべての要求に対して、医薬品バリデーションの実務条件を忠実に再現するだけでなく、実務を上回る負荷条件下でも厳密なアプリケーション試験を実施。

その結果、高温・高圧・高湿環境下でも測定精度、信頼性、耐久性が確保できることを確認済みです。
詳細な試験結果は、こちらの資料にてご覧いただけます。

testo 191 耐久性試験

多くの食品製造現場のお客様が以下の課題に直面しています:

  • 堅牢性(高温・高圧の加熱殺菌環境下での耐久性)

  • 測定精度のドリフト(長期安定性)

  • バッテリー信頼性(長時間の連続測定における安定稼働)

testo 191 HACCPデータロガー は、これらすべての要求に対して、食品製造の高温高圧調理殺菌、低温殺菌、凍結乾燥プロセス条件を忠実に再現するだけでなく、実務を上回る負荷条件下でも厳密なアプリケーション試験を実施。

その結果、高温・高圧・高湿の加熱殺菌環境でも、測定精度・信頼性・耐久性が確保できることを確認済みです。
詳細な試験結果は、こちらの資料でご覧いただけます。

testo 190

製薬業界向け

testo 190 CFR データロガーは、製薬分野で必須となるバリデーション工程に最適なデータロガーです。
データロガー本体、専用ソフトウェア、実務に即したアクセサリーがスムーズに連携するため、複雑な操作を意識せずに、測定の精度やプロセスの安全性・品質管理に集中できます。

検証に適したプロセス:

  • 高圧蒸気滅菌

  • 凍結乾燥

  • 洗浄・消毒

GxP compliant

特長

精度が求められる現場で、確実にパフォーマンスを発揮

堅牢設計

  • 測定温度範囲:–50 ~ +140 ℃

  • 測定圧力範囲:1 mbar ~ 4 bar

  • 防水性能:IP68(完全防水・防塵)

柔軟な対応力

  • 用途に応じた5種類のデータロガー

  • 届きにくい箇所も測定可能な、剛性/柔軟プローブ

  • スリム設計(直径20 mm)で狭いスペースでも測定可能

作業効率の向上

  • 工具不要で簡単にバッテリー交換

  • 測定前の準備も最小限でOK

  • 最大8台のデータロガーを同時に設定・読み取り可能

高精度を実現する、
堅牢かつコンパクトな設計

気密封止された測定部を独立したステンレス製ハウジングに収納。
過酷な環境でも高い信頼性と堅牢性を発揮し、コンパクトながら高精度な測定で EN 285、EN 17665、EN 15883 に準拠した設備適格性評価(IQ/OQ/PQ)をサポートします。

testo 190の使用用途

製薬・バイオテック業界向け

  • 滅菌・凍結乾燥プロセスのバリデーション・適格性評価

  • 殺菌力(F₀値)の算出および保持段階のモニタリング

  • GMP・FDA 要件に準拠した信頼性の高いプロセス記録

医療機器・病院向け

  • 滅菌プロセスのバリデーション
    手術器具や医療機器のオートクレーブ滅菌プロセスを正確に検証

  • 滅菌サイクル中の温度・圧力のモニタリング
    測定データにより滅菌工程の安定性を確認

  • 衛生・安全基準の遵守をサポート
    GMPや院内規定に準拠した安心の管理

研究・ラボ向け

  • 試験シリーズやプロセス開発中の温度プロファイルのモニタリング

  • 監査や品質保証に対応した、完全でトレーサブルな記録の作成

廃棄物処理

  • 廃棄前の感染性廃棄物の滅菌
    (病院や研究所などから発生する廃棄物を対象)

1つのシステムで、多彩な用途に対応

GxP および 21 CFR Part 11 準拠を前提に設計されています。

Cleaning and disinfection

洗浄と消毒

詳しく見る

Freeze-drying

凍結乾燥プロセス

詳しく見る

Sterilisation

滅菌プロセス

詳しく見る

testo 190 データロガーシステムの構成

データロガー、専用ケース、CFRソフトウェア、サービス

testo 190 CFRデータロガー

データロガー

さらに詳しく見る

データロガー

  • 測定箇所の形状に合わせて選べる温度ロガー4種と圧力ロガーをラインナップ

  • 本体筐体はSUS316L、バッテリ筐体は高機能樹脂PEEKを使用

  • 測定温度範囲=-50~+140℃、耐圧=4気圧まで対応

専用ケース

  • ロガーの測定設定とデータの抽出が可能

  • 最大8台まで同時接続

  • ケースと一体のため作業効率UP

testo 190データロガー用CFRソフトウェア

ソフトウェア

さらに詳しく見る

CFRソフトウェア

  • シンプルなメニュー階層で操作が簡単

  • 監査証跡出力機能付

  • 致死力(Lethality)計算機能が付いており、高圧蒸気滅菌・凍結乾燥プロセスの目標、温度・圧力・時間を入力 すると、実際の測定値が条件を満たすかテストが可能

  • CSV生データとPDFレポートの出力が可能

サービス

  • 温度校正

  • バリデーションサービス

耐久試験の結果と、製品カタログ

testo 190 耐久性試験

当社の耐久性試験により、testo 190 データロガーが製薬業界の厳しい要求条件にも十分に対応できることが確認されています。

testo 190 製品カタログ

製品の詳細をご確認いただけます。

信頼性・柔軟性・HACCP 対応

気密封止された測定部を独立したステンレス製ハウジングに収納。
HACCP 要件に基づくプロセスの検証およびモニタリングに最適です。

testo 191 の使用用途

食品・飲料業界向け

  • 缶・瓶・パウチ製品の低温殺菌および滅菌工程

  • レトルト食品、ベビーフード、ペットフードの保存・品質管理

化粧品業界向け

  • 処方、容器、製造設備の殺菌・滅菌工程の管理

  • 深さのあるボトルやディスペンサー内部の温度測定

化学業界向け

  • 圧力・温度制御を伴う反応プロセス
    (水熱合成、重合反応など)

  • オートクレーブ滅菌における温度・圧力測定

電子・半導体業界向け

  • 部品の温度・湿度ストレス試験

  • HAST(高度加速ストレス試験)の実施・管理

複合材料・航空宇宙業界向け

  • 圧力・温度管理下での繊維強化複合材の硬化プロセス

  • 高強度かつ低気孔率の実現

ガラス・ゴム業界向け

  • ゴムの加硫(バルカナイゼーション)工程

  • シリコーン・ゴム部品の加圧処理

木材・建材業界向け

  • 木材の含浸処理・改質処理(例:アセチル化)

  • 軽量気泡コンクリート(AAC)のオートクレーブ養生処理

1つのシステムで、多彩な用途に対応

testo 191 が正確なモニタリングと HACCP 準拠を確実にサポートします。

Pasteurisation

低温殺菌プロセス

詳しく見る

Freeze-drying


凍結乾燥プロセス

詳しく見る

Sterilisation

滅菌プロセス

詳しく見る

testo 191 データロガーシステムの構成

データロガー、専用ケース、プロフェッショナルソフトウェア

testo 191 データロガー

データロガー

さらに詳しく見る

安全で信頼性の高い測定データロガー

  • ラインアップ:温度ロガー4種、圧力ロガー1種

  • 堅牢:測定温度範囲:-50~+140 °C、耐圧:4気圧まで対応

  • ハウジング:ロガー本体筐体はSUS316L、バッテリ筐体は高機能樹脂PEEKを使用

専用ケース

多機能ケース

さらに詳しく見る

設定と読み出し(専用ケース)

  • 安全:ロガーの測定設定とデータ抽出が可能

  • 高速:最大8台のデータロガーを並列で接続可能

  • エラーフリー:ケースと一体のため作業効率アップ

testo 190データロガー用CFRソフトウェア

ソフトウェア

さらに詳しく見る

ソフトウェア

  • ガイド付き:シンプルなメニュー階層で操作が簡単

  • 計算機能:致死力計算機能がついており、滅菌・凍結乾燥プロセスの目標、温度、圧力、時間を入力すると、実際の測定値が条件を満たすか確認可能

  • 文書化:CSV生データとPDFレポートの出力が可能

お役立ち資料

耐久試験の結果と、製品カタログ

testo 191の耐久性試験

当社の耐久性試験により、testo 191 データロガーが厳しい環境条件にも十分に対応できることが確認されています。

testo 191 製品カタログ

製品の詳細をご確認いただけます。

校正・修理品発送先
株式会社テストー サービスセンター宛
横浜市港北区新横浜2-2-15 パレアナビル7F
〒222-0033神奈川県
日本
+8145-476-2266rep_cal@testo.co.jp
お問い合わせ
株式会社テストー
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〒222-0033神奈川県
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+8145-476-2544info@testo.co.jp

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