Plně automatizovaná kontrola podmínek prostředí

V biotechnologii a biologických vědách jsou pro bezkompromisní kvalitu produktů nezbytné také kontrolované podmínky prostředí. Monitorovací systém testo Saveris 1 se používá po celém světě k spolehlivému plnění nejvyšších standardů ve výrobě a výzkumu – od čistých prostor až po vývoj procesů.

Neustále zaznamenává všechny relevantní parametry a zajišťuje komplexní soulad s GxP a 21 CFR Part 11. Centrální správa dat, alarmy v reálném čase a inteligentní automatizace pomáhají včas rozpoznat odchylky a vytvořit ověřitelnou dokumentaci: připravenou k auditu.

Vaše výhody:

• Plně automatizované měření, monitorování a dokumentace

• Nejvyšší bezpečnost dat díky redundantnímu ukládání dat

• Komplexní možnosti alarmování prostřednictvím e-mailu, SMS nebo webhooků

• Přístup ke všem datům kdykoli, kdekoli a na jakémkoli zařízení

Převodníky pro čisté prostory

V čistých prostorách se udržováním přetlaku v kritických biotechnologických a life science prostředích zabraňuje vnikání znečištěného vzduchu.

Převodníky testo 6381 a testo 6383 nabízejí vysokou dlouhodobou stabilitu a jsou optimální pro integraci do systémů správy budov. Testo 6381 je určen pro montáž na stěnu a umožňuje také měření vlhkosti a teploty. Testo 6383 byl naproti tomu vyvinut speciálně pro panely čistých prostor a přesvědčuje svým designem v jedné rovině s povrchem, který téměř neovlivňuje proudění vzduchu.

Vaše výhody:

• Nízký měřicí rozsah od 10 Pa zajišťuje velmi vysokou přesnost při nejnižších tlacích

• Automatické nastavení nulového bodu zaručuje vysokou přesnost nezávislou na teplotě a dlouhodobou stabilitu

• Plochý kryt umožňuje montáž v jedné rovině se stěnou čistého prostoru (testo 6383)

• Konfigurovatelné řízení alarmů s nastavitelnou odezvou a potvrzením alarmu (testo 6381)

Validační systémy pro kritické tepelné procesy

Systémy testo 190 a testo 191 podporují validaci a kvalifikaci sterilizačních, lyofilizačních a dalších tepelných procesů v souladu s normami DIN EN ISO. Systém testo 190 navíc splňuje požadavky GMP a 21 CFR Part 11. Oba systémy disponují intuitivním softwarem pro efektivní dokumentaci.

Zatímco testo 190 byl vyvinut pro sterilizaci, čištění a dezinfekci, testo 191 je speciálně navržen pro pasterizační aplikace. Oba se vyznačují hygienickým designem a rychlou připraveností k použití.

Vaše výhody:

• Kompaktní záznamníky odolné proti tlaku a teplu

• Dokumentace v souladu s CFR s intuitivním softwarem (pouze testo 190)

• Vhodné pro autoklávy, lyofilizátory a termální dopravníkové linky

Správa dat v farmaceutickém prostředí v souladu s požadavky na audit.

Měřicí technika na podporu dodržování předpisů, bezpečnosti a kvality výrobků.

Hlavní otázky a kritéria pro výběr správného monitorovacího řešení.