Almacenamiento farmacéutico
Durante el almacenamiento de productos farmacéuticos se requiere un alto grado de concienciación respecto a la ley vigente para trabajar de forma segura y conforme a las normativas. Esto se debe a que las condiciones ambientales en los almacenes influyen sobre la eficiencia y la calidad de los productos farmacéuticos y, por consiguiente, en la salud de las personas.
Seguridad de los pacientes desde el principio. Su partner para la calidad y el cumplimiento legal del almacenamiento farmacéutico.
Con las soluciones completas, los registradores de datos y los servicios metrológicos de Testo, usted establece un clima de almacenamiento constante y conforme a las normas:
De este modo es posible reaccionar a tiempo a las divergencias y respetar fiablemente los reglamentos relativos a GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) y 21 CFR parte 11.
Soluciones integrales, instrumentos de medición y servicios
Las soluciones completas (sistemas de supervisión), compuestas por sensores, software y servicios, registran y documentan todos los parámetros medioambientales relevantes para la auditoría.
La tecnología de medición, como los registradores de datos, registra sin fisuras los parámetros ambientales pertinentes.
Los servicios de metrología, como la validación, cualificación y cartografía, garantizan que la tecnología de medición se utiliza de forma óptima y que sus instalaciones y procesos cumplen las normas vigentes. La documentación también cumple con las normativas de modo que puede esperar la próxima auditoría de forma relajada.
Las soluciones completas:
monitorización de condiciones ambiente con el testo Saveris 1 o el testo 16x
Los aspectos relacionados con la seguridad, fiabilidad y conformidad con normas son de suma importancia durante el almacenamiento de productos farmacéuticos.
Seguridad: la tecnología de medición debe garantizar que la calidad y la integridad de los productos almacenados no se vea comprometida.
Confiabilidad: los parámetros de climatización debe supervisarse continuamente, 24 horas al día. Y los incumplimientos del valor límite deben activar una alarma obligatoriamente.
Conformidad con normas: las condiciones de almacenamiento en sí y las soluciones utilizadas para la monitorización deben coincidir con las normas y las directivas convencionales.
Las dos soluciones de monitorización líderes del sector testo Saveris 1 y el sistema de registro de datos en línea testo 160 le brindan apoyo automatizado y eficiente para el cumplimiento de sus exigencias reguladoras.
Almacenamiento de productos farmacéuticos conforme a las GxP
con el sistema de monitorización de condiciones ambiente totalmente automatizado testo Saveris 1
Descárguelo ahora y descubra lo que es importante en el almacenamiento de productos farmacéuticos y otros productos sensibles a la temperatura.
Validación, cualificación y mapeo
Los bienes y productos sensibles a la temperatura deben fabricarse, almacenarse y transportarse en instalaciones cualificadas, con equipos cualificados y utilizando procesos validados. En este caso, los tres subprocesos de validación, cualificación y mapeo son muy importantes. Entre otras cosas, los rangos de temperatura críticos pueden identificarse y monitorizarse específicamente para garantizar que la seguridad de los productos farmacéuticos almacenados no se vea comprometida en ningún momento.
Calificación y mapeo de sus zonas de almacenamiento
Rangos de temperatura críticos en el almacenamiento
Resumen de los servicios
El objetivo de la validación es garantizar los resultados esperados por un fabricante. Un proceso de validación tiene lugar en tres pasos:
1- Definición de los resultados esperados y de los criterios de aceptación.
2- Verificación y documentación de que el proceso ofrece el resultado esperado.
3- Determinación de la continuidad, repetibilidad y precisión del proceso validado.
Su partner de confianza para la validación, cualificación y mapeo: Testo Industrial Services
Testo Industrial Services es su proveedor de servicios líder en garantía de calidad y experiencia en validación, calificación y mapeo.
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Testo Industrial Services le ayuda a controlar y garantizar unas condiciones ambientales uniformes en su almacén o sistema de transporte. Desde mediciones individuales de distribución de temperatura o pruebas metrológicas hasta coordinación de proyectos y diseño conceptual de proyectos complejos.
Tres gamas de data loggers convencionales para la monitorización de condiciones ambiente
Desde hace mucho, los data loggers Testo se usan en todo el mundo allí donde se necesita registrar con gran exactitud, fiabilidad y versatilidad. ¿Qué tienen en común nuestros registradores de datos? Los distintos modelos cubren una amplia gama de aplicaciones.
Pues que simplemente le ofrecen más:
Más precisión: Alta exactitud de -200 a +1000 °C
Más seguridad: Gestión detallada de alarmas y almacenamiento de datos de medición incluso cuando la batería está vacía.
Más fiabilidad: Registro y documentación sin fisuras de hasta 2 millones de valores medidos con 8 años de duración de la batería
Más posibilidades de elección: Amplia gama de sondas con calidad de marca, desde el modelo de serie hasta la fabricación a medida
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Otras aplicaciones
Testo también se utiliza en laboratorios, salas blancas o en producción cuando se requieren resultados precisos y una tecnología fiable.
Transporte
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Laboratorio
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Sala blanca
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Producción
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Servicios y know-how
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Mappings para la esterilización térmica, almacenamiento y transporte.
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