Monitorización precisa en el sector de la biotecnología y las ciencias de la vida
Protección de la integridad de los datos y fiabilidad de los procesos: de la mesa de laboratorio al biorreactor
En el sector de la biotecnología y las ciencias de la vida, la precisión es esencial. Ya sea en la producción conforme a las buenas prácticas de fabricación, en entornos de investigación o durante el proceso de escalado, las condiciones estables son fundamentales. Parámetros como la temperatura, la humedad y la presión deben controlarse continuamente con el fin de proteger los materiales biológicos, garantizar la reproducibilidad y cumplir estrictos requisitos reglamentarios.
Testo ofrece soluciones de monitorización inteligentes adaptadas a los retos específicos de la biotecnología. Desde sensores de gran exactitud hasta sistemas completamente automatizados con alertas en tiempo real y archivado seguro de datos, nuestra tecnología ayuda a respetar la conformidad, aumentar el grado de eficiencia y apoyar la toma de decisiones seguras basadas en datos a lo largo de todo el proceso.
testo Saveris 1
Condiciones ambientales completamente automatizadas
En el sector de la biotecnología y las ciencias de la vida, para no comprometer la calidad de los productos, estos tienen que estar bajo unas condiciones totalmente controladas. El testo Saveris 1 es la solución de monitorización de confianza utilizada a nivel mundial para cumplir los estándares más exigentes en producción e I+D, desde salas blancas hasta el desarrollo de procesos.
El sistema registra continuamente todos los parámetros relevantes y garantiza la conformidad total con las GxP y el 21 CFR parte 11. La gestión centralizada de datos, las alertas en tiempo real y la automatización inteligente permiten identificar las desviaciones a tiempo y mantener la documentación segura y lista para las auditorías.
Sus ventajas:
Medición, monitorización y documentación completamente automáticas
Máxima seguridad de los datos mediante el almacenamiento redundante
Opciones integrales de alarma a través de correo electrónico, SMS o webhooks
Acceso a todos los datos en todo momento, desde cualquier lugar y mediante cualquier dispositivo con conexión a internet
testo 6383 y testo 6381
Transmisores de presión diferencial para salas blancas
En la tecnología de salas blancas, mantener una presión positiva impide la entrada de aire contaminado, un requisito fundamental en entornos de biotecnología y ciencias de la vida.
Tanto el testo 6381 como el testo 6383 ofrecen una gran estabilidad a largo plazo y están optimizados para su integración en sistemas de gestión de edificios. Mientras que el testo 6381 es ideal para el montaje en pared y ofrece funciones adicionales para la medición de la humedad y la temperatura, el testo 6383 se ha desarrollado específicamente para paneles de salas limpias y ofrece una interferencia mínima en el flujo de aire gracias a su diseño empotrado.
Sus ventajas:
El bajo rango de medición a partir de 10 Pa garantiza una exactitud muy elevada a presiones muy bajas
El ajuste automático del punto cero garantiza una gran exactitud independiente de la temperatura y estabilidad a largo plazo
El diseño plano permite empotrarlo en la pared de la sala blanca (testo 6383)
Gestión de alarmas configurable con retardo de respuesta ajustable y confirmación de alarma (testo 6381)
testo 190 y testo 191
Sistemas de validación para procesos térmicos críticos
Los sistemas testo 190 y testo 191 respaldan la validación y cualificación de procesos de esterilización, liofilización y otros procesos térmicos de acuerdo con las normas DIN EN ISO. Adicionalmente, el sistema testo 190 cumple los requisitos de las buenas prácticas de fabricación y de la norma 21 CFR parte 11. Los dos sistemas incluyen un software intuitivo para una documentación eficiente.
El testo 190 es ideal para la esterilización, limpieza y desinfección. El testo 191 está diseñado para aplicaciones de pasteurización con un diseño higiénico y una disponibilidad rápida.
Sus ventajas:
Registradores de datos compactos y resistentes a la presión y al calor
Documentación conforme a CFR con software intuitivo (solo testo 190)
Ideal para autoclaves, liofilizadores y túneles térmicos
Otros instrumentos específicos para la medición con la máxima exactitud en el sector de la biotecnología y las ciencias de la vida
testo 205
Mediciones combinadas de pH y temperatura para medios semisólidos: ideal para el uso en soluciones tampón, procesos de fermentación o geles nutritivos.
Descargas
Guías prácticas, artículos y libros blancos con toda nuestra experiencia en medición en el sector farma.
Cumplimiento del 21 CFR parte 11
Gestión de datos apta para auditorías en entornos farmacéuticos.
Medición de condiciones ambiente según GxP
Tecnología para cumplir con la legislación y garantizar la seguridad y la calidad del producto.
Normativas sobre mediciones en farma
Aspectos a considerar en la monitorización de las condiciones ambiente en el sector de la salud