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Datos sin fisuras desde 2010:
la empresa biotecnológica Jungbunzlauer con el testo Saveris 1
Jungbunzlauer es uno de los principales fabricantes de ingredientes sostenibles y de alta calidad de origen natural. La empresa abastece a un amplio abanico de sectores, desde la alimentación y las bebidas, la nutrición y la salud hasta el cuidado personal y del hogar. Esta empresa biotecnológica lleva utilizando el sistema de monitorización de condiciones ambiente testo Saveris 1 desde finales de 2010.
Jungbunzlauer monitoriza sus laboratorios, el control de calidad, los almacenes, las salas de muestras retenidas y los puntos críticos de control en la producción. El registro de datos ha funcionado sin interrupción desde el principio, ya que una documentación tan fiable es esencial para que los procesos cumplan las normas GxP. La inauguración de una nueva nave de llenado de 2.500 m² en 2025 supuso la ampliación y modernización del testo Saveris 1. Hablamos con el Dr. Jochen Jung, Jefe de Control de Calidad, sobre los cerca de 15 años de experiencia en monitorización.
Amplia gama de aplicaciones
Desde recubrimientos en pastillas hasta plastificantes en revestimientos de suelos: los ingredientes de Jungbunzlauer se utilizan de tantas maneras diferentes que probablemente todos hayamos usado sus productos en algún momento. Los principales productos son ácido cítrico y diversas sales minerales, incluidos compuestos de potasio, magnesio y calcio. A medida que aumenta la gama de aplicaciones, también lo hacen los requisitos de garantía de calidad y control de procesos. En el sector farmacéutico, en particular, es esencial una documentación completa de las condiciones ambientales.
Actualización del sistema con inventario
"Durante la planificación de la nueva nave de embotellado, hicimos cuentas: ¿Cuántos registradores necesitamos? ¿Qué hay que sustituir para realizar una validación conforme a las GMP? El Sr. Geipert, de Testo, analizó con nosotros el sistema testo Saveris 1 existente y estudió la mejor forma de llevar a la práctica nuestros requisitos", recuerda Jochen Jung. Jungbunzlauer quería aprovechar los avances técnicos en toda la empresa y decidió modernizar el sistema, que ya había demostrado su eficacia. "Ahora todo vuelve a estar estandarizado, con redundancia planificada en caso de fallo. Esto nos ha proporcionado una gran flexibilidad, ya que la conexión funciona por WLAN o por radio: Testo ofrece muchas opciones para que siempre podamos elegir la mejor solución para una conexión estable."
Ampliación de la nueva nave de llenado
La nueva nave de llenado de 2.500 m² se integrará en el sistema de monitorización en 2025. "Dos técnicos de Testo hacen un mapping exhaustivo in situ para identificar los puntos calientes y fríos, así como las zonas húmedas y secas. Para ello, instalaron 26 sensores, que ahora proporcionarán datos de medición durante diez días. Sobre esta base, a continuación se instalarán de forma permanente cinco sensores, así como un registrador adicional para cada línea de llenado", explica Jung.
Datos sin fisuras desde 2010
El sistema testo Saveris 1 funciona en Jungbunzlauer sin interrupción desde el 6 de diciembre de 2010. "Puedo retroceder en el sistema y acceder a los datos originales en cualquier momento, al menos de las sondas que todavía están en uso", afirma Jochen Jung. Esto significa que Jungbunzlauer puede documentar por completo las condiciones en las que se produjeron, almacenaron o probaron los productos, en cualquier momento, con trazabilidad y preparados para cualquier auditoría. La empresa es auditada periódicamente por la FDA y el Consejo Regional de Tubinga, y siempre puede aportar las pruebas necesarias.
Del laboratorio al campo
El sistema de control medioambiental se utilizó por primera vez en el laboratorio a finales de 2010, como el primer sistema de control digital de Jungbunzlauer en Ladenburg. Poco a poco se fueron añadiendo más registradores para contenedores, silos, armarios de secado, frigoríficos y salas de muestras de almacenamiento. En la producción y en el almacén, ahora proporcionan alarmas automáticas si los valores de temperatura o humedad están fuera del rango de tolerancia. En el laboratorio también se ha introducido una norma de temperatura uniforme: los reactivos que deben almacenarse a 25 °C se colocan en baños de agua con temperatura controlada, supervisados por sondas fabricadas especialmente que se sumergen directamente en el líquido. "Esto nos facilita mucho el trabajo. Si todo funciona a 25 grados, ya no tenemos que recalcular nada y disponemos de valores comparativos limpios", afirma Jochen Jung.
¿Por qué Testo?
"Lo que sin duda jugó a favor de Testo fue que dispone de sensores muy adecuados y duraderos para su uso con productos químicos", afirma Jung. El sistema también convenció a Jung porque dispone de una base y un software adecuado que permite registrar y recuperar todos los datos de forma centralizada. La función de alarma también es un punto a favor. "Algunos de los dispositivos se llevan utilizando sin problemas desde 2010 y funcionan perfectamente tras una o dos actualizaciones en términos de firmware o software."
Colaboración fructífera
En la actualidad, el sistema se calibra anualmente en Jungbunzlauer, en Ladenburg. "Hemos llegado a conocer a bastantes técnicos de Testo a lo largo de los años, pero venga quien venga, la atención y profesionalidad siempre es buena", dice Jung. "A veces incluso han aportado soluciones muy creativas".
Jochen Jung ya conocía Testo de su anterior trabajo en un laboratorio de servicio técnico: "Cuando llegué a Jungbunzlauer y me enteré de que se iba a introducir un sistema de Testo, pensé: - Ah, genial, han elegido a Testo, eso funcionará -. Fue un buen comienzo para mí."
De cara al futuro
Jungbunzlauer también tiene la intención de abrir en el futuro otras áreas con el sistema testo Saveris, por ejemplo, con nuevas áreas de laboratorio o líneas de producción adicionales. En los últimos 15 años, testo ha desarrollado una impresionante gama de aplicaciones.
"Eso es lo que he aprendido de este proyecto", afirma Jochen Jung: "Si se tiene una idea, basta con preguntar a Testo: ¿Cuál es la tecnología actual? ¿De qué podemos disponer? ¿Qué puede ofrecernos?"
Ahora todo vuelve a estar estandarizado, con redundancia planificada en caso de fallo. Esto nos ha proporcionado una gran flexibilidad, ya que la conexión funciona mediante WLAN o radio; Testo ofrece muchas opciones para que siempre podamos elegir la mejor solución para una conexión estable.
Dr. Jochen Jung
Jefe de control de calidad
