Production pharmaceutique
Si les produits pharmaceutiques sont fabriqués et stockés dans de mauvaises conditions climatiques, la stabilité et donc l’efficacité des médicaments pourront en être affectées. Conséquences éventuelles : des dommages économiques jusqu’aux actions récursoires de grande ampleur. Évitez d’en arriver là : Testo vous soutient dans l’environnement régi par les GMP avec ses appareils de mesure fiables et ses solutions complètes, conformes aux audits.
Appareils de mesure et solutions complètes pour la production pharmaceutique
Monitoring climatique : surveillance stationnaire des paramètres ambiants
Du simple hygromètre au système automatique de monitoring des conditions climatiques en passant par les enregistreurs de données : les solutions de mesure de Testo vous offrent des mesures fiables des conditions ambiantes pertinentes en continu. Ainsi, vous respectez de manière sûre les exigences de qualité externes et internes dans l’environnement régi par les GMP.
La solution complète : le système de monitoring environnemental testo Saveris 1
Contrôle sans faille dans la production pharmaceutique - avec un seul système
Système global composé de capteurs, de logiciels et de services
Enregistrement et documentation sans faille de tous les paramètres climatiques pertinents pour l'audit dans la production pharmaceutique
Conforme à GxP et 21 CFR Part 11
Dictionnaire GxP
Ce lexique GxP explique une grande partie des termes concernant les sujets : GxP, qualification, validation et assurance-qualité.
Surveillance flexible des conditions ambiantes avec des enregistreurs de T° et %HR
Humidité
Enregistreur de T° et %HR testo 175 H1
Votre enregistreur de T° et %HR pour les mesures de longue durée et la documentation de la température, de l’humidité relative et du point de rosée.
Pression
Enregistreur de T° et %HR testo 176 P1
Idéal pour la documentation très précise et sûre de la pression, de la température et de l’humidité dans la production pharmaceutique.
Quel enregistreur de données est optimal pour votre application?
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Qualification et validation du processus
Les enregistreurs de T° et %HR testo 190 CFR, spécialement développés pour l’industrie pharmaceutique, vous permettent de valider vos processus de stérilisation et de lyophilisation de manière très efficace et simple.
Lyophilisation
Les enregistreurs de T° et %HR de température testo 190 T3/T4 CFR surveillent le profil de température lors des processus de lyophilisation dans l’industrie pharmaceutique
Qualification de la température des plateaux avec cinq points de mesure par plateau
Steam in Place (SIP) : désinfection ultérieure de l’installation à la vapeur chaude
Stérilisation
Les enregistreurs de T° et %HR de température testo 190 T3/T4 CFR permettent des contrôles de routine indépendants et des validations des stérilisateurs à la vapeur d’eau
Preuve physique et biologique que le procédé de stérilisation est adapté au produit
Positionnement de la pointe de sonde de l’enregistreur de données au cœur du produit à stériliser
Autres domaines d’application
Ici, vous trouverez des informations sur les solutions de mesure qui soutiennent vos processus en laboratoire, en salle blanche et dans la logistique pharmaceutique.
Services, appareils de mesure et savoir-faire
Service complet
Testo Industrial Services vous garantit la qualité maximale de vos processus et produits
Qualification & requalification
Étalonnage des appareils de mesure & validation
Formation & coaching de vos collaborateurs
Des sondes sur mesure
Les sondes standard ne répondent pas à vos exigences ? Nous développons des sondes sur mesure pour vous
Étendue de mesure & précision
Longueur du tube de sonde
Câble de raccordement