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  3. 医薬品製造向け測定器

医薬品製造

テストーは信頼性の高い測定技術と監査に対応したオールインワンソリューションにより、GMP規制環境でお客様をサポートします。

測定器

査察関連の環境パラメータを一元管理：

環境モニタリングシステム testo Saveris 1

医薬品製造における自動モニタリングとデータ欠損のない記録

  • センサ、ソフトウェア、サービスで構成された一元管理システム

  • 医薬品製造での監査関連のすべてのIAQパラメータの記録と文書化

  • GxPおよび21CFR Part11に準拠

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英語版

GxP用語集

GxP 用語集では、GxP、クオリフィケーション、バリデーション、品質保証に関するほぼ全般の内容が網羅されています。この用語集をGxP に関わる業務にお役立てください。

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データロガー

湿度計

testo 175 H1

testo 175 H1 温湿度ロガー

温湿度や露点の長期測定と記録が可能なロガーです。

圧力

testo 176 P1

testo 176 P1 温湿度・大気圧ロガー

医薬品製造に欠かせない温湿度や圧力を高精度で測定するロガーです。

データロガー

製品カタログ

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クオリフィケーション

バリデーションのプロセス

 製薬業界向けに開発された testo 190 CFR データロガーを使用すると、高圧蒸気滅菌や凍結乾燥プロセスの検証が効率的かつ簡単に実行できます。

詳細

凍結乾燥プロセス

  • testo 190 T3/T4 CFR 温度データロガーは、医薬品製造中の凍結乾燥プロセスの温度プロファイルを監視します。

  • プレート毎に5つの測定ポイントによるプレート温度の検証

  • スチームインプレース (SIP): 指定された時間および温度条件下での加熱蒸気によるシステムの滅菌

詳細

滅菌プロセス

  • testo 190 T3/T4 CFR 温度データロガーは、蒸気滅菌の手順の妥当性を検証します。

  • 滅菌方法がその製品に適しているという物理的/生物学的根拠

  • 滅菌する物質の中心へのデータロガーのプローブ先端の配置

その他アプリケーション

その他ラボ、クリーンルーム、ロジスティックスの現場でも測定をサポートします。

ラボ

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クリーンルーム

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ロジスティクス

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その他関連情報

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