ホワイトペーパー
コールドチェーンにおける「微細な温度免脱」の脅威
医薬品・バイオ製品の品質を守るためのリスク管理と対策
冷蔵保管のガイドラインは守っているはずなのに、なぜか製品の有効性が低下している――。その原因は、従来の監視システムでは「平均値」の中に消えてしまう、わずか数分間の温度変化かもしれません。
多くの国でワクチン廃棄理由の第1位となっている「コールドチェーンの失敗」。 本資料では、mRNAワクチンや抗体製剤など、極めて繊細なバイオ医薬品の品質を脅かす「微細な逸脱」の正体と、その防ぎ方を徹底解説します。
本ホワイトペーパーでは、以下のポイントを詳しく解説します：
日常に潜むリスク： ドア開放や積載方法が招く「局所的な温度ムラ」
監視の死角： 15〜30分間隔の記録では捉えきれない、蓄積されるダメージ
最新の対策： 0.01℃単位の分解能とプレアラームによる「攻めの品質管理」
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