logo
  1. Home
  2. Aplikace
  3. Měřicí přístroje a řešení - vše v jednom pro farmaceutickou výrobu

Farmaceutická výroba

Pokud jsou léčiva vyráběna a skladována ve špatných klimatických podmínkách, může tím být narušena stabilita, a tedy účinnost léčiv. Možné důsledky: obchodní ztráty nebo dokonce rozsáhlé nároky na náhradu škody. Nenechte to zajít daleko: Společnost Testo Vám může poskytnout podporu v GMP regulovaném prostředí pomocí spolehlivé měřicí techniky a řešení typu vše v jednom, která zajistí bezpečné audity.

Zajištění kvality a shody

Měřicí přístroje a řešení - vše v jednom pro farmaceutickou výrobu

Monitorování klimatických veličin: Stacionární monitorování okolních veličin

Od jednoduchých vlhkoměrů a záznamníků dat až po automatizované monitorovací systémy pro měření klimatických veličin: Měřicí řešení Testo Vám nabízí spolehlivé a nepřetržité měření příslušných okolních podmínek. To Vám umožní spolehlivě vyhovět externím i interním požadavkům na kvalitu v GMP regulovaných prostředích.

Řešení typu "vše v jednom": Systém monitorování prostředí testo Saveris pro farmacii

Nepřetržité monitorování během farmaceutické výroby - pomocí jednoho systému

  • Integrovaný systém zahrnující senzory, software a služby

  • Bezproblémové zaznamenávání a dokumentace všech klimatických veličin relevantních pro audit ve farmaceutické výrobě

  • V souladu s GxP a 21 CFR částí 11

1. Edice

GxP slovník

Tento slovník GxP vysvětluje většinu termínů týkajících se GxP, kvalifikace, validace a zajišťování kvality.

Ke stažení zde

Flexibilní monitorování prostředí pomocí záznamníků dat

Zaznamník testo 175 H1

Váš záznamník dat pro dlouhodobá měření a dokumentaci teploty, relativní vlhkosti a rosného bodu.

Záznamní testo 176 P1

Ideální pro velmi přesnou a spolehlivou dokumentaci tlaku, teploty a vlhkosti ve farmaceutické výrobě.

Prospekt: Srovnání záznamníků

Který záznamník je nejlepší pro Vaši aplikaci?

V tomto prospektu naleznete srovnáních našich záznamníků.

Přejít ke stažení

Kvalifikace a validace procesů

Pomocí záznamníků dat testo 190 CFR, které byly vyvinuty speciálně pro farmaceutický průmysl, můžete velmi efektivně a jednoduše validovat své sterilizační a lyofilizační procesy.

Lyofilizace

  • Teplotní záznamník dat testo 190 T3/T4 CFR monitoruje teplotní profil během lyofilizačních procesů ve farmaceutickém průmyslu

  • Kvalifikace teploty desky s pěti měřicími body na desku

  • Steam in Place (SIP): Následná sterilizace systému přehřátou párou

Sterilizace

  • Teplotní záznamník dat testo 190 T3/T4 CFR umožňuje nezávislé rutinní kontroly a validace parních sterilizátorů

  • Fyzický a biologický důkaz, že je metoda sterilizace pro produkt vhodná

  • Umístění špičky sondy záznamníku dat do jádra sterilizovaného předmětu

Další oblasti použití

Zjistěte více o měřicích řešeních, která Vám mohou pomoci ve Vašich čistých prostorách, ve výrobě a při přepravě.

Laboratoř

Více zde.

Čisté prostory

Více zde.

Farmaceutická logistika

Více zde.

Služby

Kompletní servis

Testo s.r.o. Vám zajistí prvotřídní laboratorní kvalitu

  • Kvalifikace a rekvalifikace

  • Kalibrace a validace měřicích přístrojů

  • Školení zaměstnanců

Sondy na míru

Neodpovídají naše standardní sondy Vašim požadavkům? Vyvineme pro Vás sondy na míru:

  • Měřicí rozsah a přesnost

  • Délka trubice sondy

  • Připojovací kabel

Odborná část a soubory ke stažení

No results found.