Testo: váš spolehlivý servisní partner
Pokud jde o CFR záznamníky testo 190, mohou naši odborníci implementovat Vaše přání a požadavky v oblasti kalibrace, kvalifikace, validace a dodržování GxP podle potřeby a nákladově efektivním způsobem. Dále vás podporujeme při zavádění, údržbě a optimalizaci pro zajištění kvality. Rádi vám poskytneme potřebnou pracovní sílu pro Vaše komplexnější projekty.
Přesný rozsah našich služeb je flexibilně určen Vámi. Můžete buď nechat provést kompletní validaci, nebo nás požádat o dílčí aspekty, jako je kalibrace nebo školení.
Hardware, software, služba: Vaše stavební kameny pro dosažení efektivní validace
Záznamníky testo 190 CFR
Robustní, odolné a hermeticky uzavřené.
Multifunkční kufřík
Programování, odečítání, přeprava a skladování záznamníků.
Software testo 190 CFR
Intuitivní správa procesů a kompletní dokumentace jedním kliknutím vhodná i pro audity.
Kalibrace
Záznamníky a stacionární systémy, DAkkS nebo ISO; sledovatelné.
Validace
Procesy a software podle 21 CFR části 11 a přílohy 11.
Kvalifikace
Kompatibilní s GxP na základě rizik (DQ, IQ, OQ, PQ)
Semináře a školení
Od odborníků v oboru zjistíte, co je zapotřebí k zajištění profesionální kalibrace, validace a kvalifikace.
Odborné zprávy
Odborná zpráva
Odborná zpráva: Záznamníky testo 190 v testu odolnosti.
Postupy testů a výsledky:
Test robustnosti
Test posunu přesnosti
Test spolehlivosti baterií
Odborná zpráva
Odborná zpráva: Validace parní sterilizace
Odborné znalosti o parní sterilizaci:
Jak to funguje a jaká jsou rizika
Regulační požadavky
Farmaceutická bezpečnost a ekonomická efektivita
